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                                                苯溴馬隆膠囊（立加利仙）

【藥品名稱】
 通用名稱：苯溴馬隆膠囊
 英文名稱：Benzbromarone Capsules
 漢語拼音：Benxiumalong Jiaonang
【成份】本品主要成分是苯溴馬隆。
 化學(xué)名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮。
 分子式：C17H12Br2O3
 分子量：424.08
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。
【規(guī)格】50mg
【用法用量】口服，成人一次一粒（50mg），一日一次。早餐后服用，服藥一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期一日二粒（100mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒（50mg），或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】一般病人對本品耐受性較好，但有時可出現(xiàn):腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀；風(fēng)團(tuán)、斑疹、瘙癢等皮膚過敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。
【禁忌】中度至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min)以及患有腎結(jié)石的患者禁用。
【注意事項】
1.急性痛風(fēng)發(fā)作結(jié)束之前，不要用藥。
2.為了避免在治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期，每日飲水量不得少于1.5-2升），定期測量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉，并注意酸堿平衡。高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的PH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。
4.長期用藥時，還應(yīng)定期檢查肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。
【老年用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)資料報道，與乙酰水楊酸類藥物以及抗結(jié)核藥吡嗪酰胺合用時，會降低苯溴馬隆的排尿酸效果；與新抗凝、苯茚二酮、雙香豆素乙酯等一些抗凝藥合用，可能出現(xiàn)抗凝藥活性增加現(xiàn)象。
【藥物過量】目前尚無文獻(xiàn)報道，如果過量使用，需立即看醫(yī)生，進(jìn)行緊急處理。
【藥理毒理】
1.藥理作用
本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥（經(jīng)尿液），作用機(jī)理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。
2.毒理研究
生殖毒性：有動物試驗報道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性，但也有報道提示，本品對動物有致畸作用。本品應(yīng)避免用于妊娠婦女。
遺傳毒性：本品Ames試驗、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗、小鼠淋巴細(xì)胞染色體略變和姐妹染色體互換試驗結(jié)果均為陰性。
致癌性：大鼠長期給藥研究結(jié)果表明本品經(jīng)口給藥102周，劑量為2mg/kg或50mg/kg時出現(xiàn)一些肝腫瘤結(jié)節(jié)，50mg/kg（相當(dāng)于臨床劑量的17倍）組還出現(xiàn)一例肝細(xì)胞癌（HCG），上述結(jié)果提示，本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。
另外，大鼠研究也表明，本品具有明顯促進(jìn)肝臟生長和肝過氧化酶體增生作用（可能與腫瘤形成相關(guān)）。體外研究表明，本品對離體大鼠干細(xì)胞也有促進(jìn)過氧化物酶體增生的作用，但對人體肝細(xì)胞卻無該作用，因此有文獻(xiàn)認(rèn)為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結(jié)果尚未得到臨床的證實。
【藥代動力學(xué)】本品口服易吸收，健康成人單劑量口服50mg，約2-3小時后，可達(dá)血藥濃度峰值，半衰期為12-13小時，本品主要以原型藥從尿液及糞便排泄。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，10粒*1板/盒。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010790
【生產(chǎn)企業(yè)】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司