蓋諾(酒石酸長春瑞濱軟膠囊)
【藥品名稱】蓋諾(酒石酸長春瑞濱軟膠囊)
【通用名】酒石酸長春瑞濱軟膠囊
【商品名】蓋諾
【成分】酒石酸長春瑞濱。
【適應(yīng)癥】主要用于治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等。
【包裝規(guī)格】20mg(按長春瑞濱計)
【用法用量】口服給藥對本藥口服的研究尚有限,還沒有建立理想的口服劑量,以下為一些臨床研究。1.難治性腫瘤(如黑色素瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌):一周100mg/m☆2☆,連用40周。研究顯示,這種方案有一定作用。2.實(shí)體瘤(難治性):一日10-40mg,使用3周,休息1周后重復(fù),共用33周。3.乳腺癌(晚期):本藥膠囊一周50-160mg。據(jù)報道,最大耐受劑量為160mg。
【不良反應(yīng)】1.血液骨髓抑制為本藥劑量限制性毒性,表現(xiàn)在粒細(xì)胞減少、貧血,偶見血小板降低。在癌癥患者中,有14%-52%出現(xiàn)3-4級粒細(xì)胞減少;在Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)中,3-4級貧血和血小板減少的發(fā)生率分別約為2%和1%。2.神經(jīng)系統(tǒng)約25%患者出現(xiàn)腱反射降低,個別患者有腸麻痹,麻痹性腸梗阻罕見。指(趾)麻木約2%-6%,少見感覺異常。長期用藥可出現(xiàn)下肢無力。3.消化系統(tǒng)常見惡心、嘔吐,可有畏食、便秘(17%-41%),偶見肝功能異常。4.呼吸系統(tǒng)偶見呼吸困難或支氣管痙攣。5.皮膚可引起進(jìn)行性中度脫發(fā),1-2級脫發(fā)發(fā)生率為35%,3-4級脫發(fā)率為4%-12%。6.局部注射靜脈可出現(xiàn)不同程度的刺激反應(yīng),有時可出現(xiàn)靜脈炎;如藥液漏出血管外可引起嚴(yán)重反應(yīng),甚至出現(xiàn)組織壞死;如藥液濺入眼內(nèi),可引起嚴(yán)重刺激,甚至角膜潰瘍。7.其它偶見心律失常,尚可見發(fā)熱、疲勞、下頜痛等。
【禁忌】(1)對本藥過敏者(國外資料)。(2)粒細(xì)胞計數(shù)低于1×10☆9☆/L者(國外資料)。(3)嚴(yán)重肝功能不全者。(4)孕婦。(5)哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】1.禁忌癥(1)對本藥過敏者(國外資料)。(2)粒細(xì)胞計數(shù)低于1×10☆9☆/L者(國外資料)。(3)嚴(yán)重肝功能不全者。(4)孕婦。(5)哺乳期婦女。2.慎用(1)曾接受過放療者(國外資料)。(2)周圍神經(jīng)病變及有該病史者(國外資料)。(3)正在使用肝臟細(xì)胞色素P4503A抑制劑者(國外資料)。(4)腎功能不全者。3.藥物對妊娠的影響孕婦禁用本藥,美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為D級。4.藥物對哺乳的影響哺乳期婦女禁用本藥。5.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測每次用藥前均應(yīng)檢測血常規(guī),用藥期間應(yīng)密切觀察血象變化,注意檢查肝功能、血電解質(zhì)等。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理作用】尚不明確。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20061234
【生產(chǎn)廠家】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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