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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
【藥品名稱】
通用名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
英文名稱：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets
【成份】
主要成份:氫氯噻嗪.
化學(xué)名稱: 6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物.
【適應(yīng)癥】 用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
【用法用量】
1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對(duì)氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應(yīng)不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內(nèi)達(dá)到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。3.嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調(diào)整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。6.進(jìn)食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。
【不良反應(yīng)】
在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)這種復(fù)方藥物有特殊的不良反應(yīng)，只限于那些以前報(bào)道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這種復(fù)方制劑不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似，中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言，用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)的性質(zhì)輕微和短暫，不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，頭暈是唯一被報(bào)道發(fā)生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應(yīng)。上市后發(fā)現(xiàn)的其他不良反應(yīng)：過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報(bào)道：其中一些患者曾因服用其他藥物(如ACE抑制劑)，而出現(xiàn)過血管性水腫。胃腸道：肝炎(在使用氯沙坦患者中罕見報(bào)道);腹瀉。實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：臨床對(duì)照試驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)發(fā)生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關(guān)，有0.7%患者發(fā)生高血鉀(血鉀>5.5mEq/L)，但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高很少發(fā)生，一般停藥即恢復(fù)。
【禁忌】
對(duì)此產(chǎn)品中任何成分過敏的患者;1.無尿患者;2.對(duì)其他磺胺類藥物過敏的患者。3.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)，可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應(yīng)盡快停藥。
【注意事項(xiàng)】
1.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。
2.嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率&le；30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。
3.老年患者不需調(diào)整起始劑量。
4.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
5.進(jìn)食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。
【特殊人群用藥】妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)，可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應(yīng)盡快停藥。
【藥物相互作用】
對(duì)氯沙坦鉀氫氯噻嗪過量的治療尚無專門的資料，可采用對(duì)癥和支持療法。停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪并密切觀察患者。建議采用措施包括導(dǎo)吐(如果剛剛服藥)及通過確定的步驟糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。氯沙坦：人類用藥過量的資料很有限，用藥過量最明顯的體征是低血壓和心動(dòng)過速;心動(dòng)過緩可能是由于副交感神經(jīng)(迷走神經(jīng))的興奮。如果發(fā)生癥狀性低血壓，應(yīng)實(shí)施支持療法。氯沙坦及其活性代謝物均不能被血液透析法除去。氫氯噻嗪：最常見的是由電解質(zhì)丟失(低血鉀、低血氯、低血鈉)引起的體征和癥狀，和多尿引起的脫水。如果同時(shí)使用洋地黃，則低血鉀可能加重心律失常。通過血液透析消除氫氯噻嗪的程度仍未確知。
【藥理作用】
氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個(gè)血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑和利尿劑組合的復(fù)方制劑。
【貯藏】
室溫15-30℃保存。保持包裝密封。
【有效期】 36個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20083009
【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：蘇州東瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天靈路22號(hào)
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