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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 潤都 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊 本頁地址:
商品名稱:潤都 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
商品品牌:0 商品編號:20183211358329817 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥45元   藥店價格:¥45元   節(jié)。¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
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商品參數(shù):

拼音碼: rddxsyslzhsjn
規(guī)格: 50mg*10粒/板*2板/盒
劑型: 膠囊
生產(chǎn)廠家: 珠海潤都制藥股份有限公司
單位:
批準文號: 國藥準字H20073914

商品描述:

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

 

【藥品名稱】

  通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

  商品名稱:單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

  英文名稱:Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules

  拼音全碼:DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiJiaoNang(RunDu)

【主要成份】 本產(chǎn)品主要成分為單硝酸異山梨酯。

【成 份】

  化學(xué)名:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯

   分子量:C6H9NO6

【性 狀】 本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色微丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】 冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

【規(guī)格型號】50mg*10粒/板*2板/盒

【用法用量】口服。每日一次,每次1粒,用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定者,首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀,也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?稍陂_始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。禁忌癥 急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓<90 mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下);肥厚梗阻型心肌。豢s窄性心包炎或心包填塞;嚴重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;對硝基化合物過敏者。

【禁 忌】 1.對本品中任一成分過敏者。 2.急性循環(huán)衰竭(休克,血管性虛脫)。 3.心源性休克(除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外)。 4.嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 5.硝酸鹽治療期間,不能使用西地那非。 6.急性心肌梗塞伴低充盈壓除非在有持續(xù)血液動力學(xué)監(jiān)護條件下的監(jiān)護病室使用)。

【注意事項】 1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護: 肥厚性阻塞性心肌。 縮窄性心包炎; 急性心包填塞; 低充盈壓,如急性心肌梗塞,左室功能損傷(左室衰竭); 主動脈和/或二尖瓣狹窄; 伴有顱內(nèi)壓升高的疾。 體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.本品有耐藥性,且與其他硝基化合物有 交耐藥現(xiàn)象。 4.患有嚴重的大腦多發(fā)性硬化癥者,使用 本品應(yīng)極度謹慎。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用 含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷,因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6.本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度,例如駕駛及操作機械的能力受到影響,若同時飲用酒精,這種情況會更顯著。

【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。

【藥物相互作用】 同時服用具降血壓作用的藥物,如β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管擴張藥和/或酒精,精神安定劑,三環(huán)類抗抑郁藥可增強本品的降血壓作用。和治療勃起機能障礙的西地那非合用會增加本品的降壓作用,可能引起致命的心血管并發(fā)癥,因此使用本品時不能使用西地那非。 有報道同時服用二氫麥角胺,本品可能會提高前者的血藥濃度而增強其升壓作用。

【藥物過量】與血管過度擴張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2 mg/kg。

【藥理毒理】 藥理作用 單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物?赏ㄟ^擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負荷,從而減少心肌耗氧量;同時還可以通過促進心肌血流重新分布,改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。 毒性研究 大鼠和犬分別服用單硝酸異山梨酯78和52周,分別在405和90mg/kg水平下出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】緩釋劑中30%為即刻釋放,70%為緩慢釋放,與普通片比較,相對生物利用度為 80~90%。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,緩釋劑的作用時間可延長到8.6小時,平均清除半衰期為4~5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出<1%。ISMN 的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。適應(yīng)癥 冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/ 或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

【貯 藏】遮光,密閉保存。

【包 裝】鋁塑包裝,50mg*10粒/板*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標準】WS1-(X-116)-2006Z

【批準文號】國藥準字H20073914

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海潤都制藥股份有限公司

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潤都 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

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