丙戊酸鈉糖漿
【產(chǎn)品名稱】丙戊酸鈉糖漿
【規(guī)格】100ml
【主要成份】丙戊酸鈉。
【性狀】本品為淡黃色澄明液體;味甜,微帶澀味。
【適應(yīng)癥】
本品主要用于癲癇的單純或復(fù)雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。
【用法用量】口服:1、成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。開(kāi)始時(shí)按體重5~10mg/kg,一周后遞增,至發(fā)作得以控制為止。當(dāng)每日用量超過(guò)250mg時(shí),每日應(yīng)分次服用,以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過(guò)30mg/kg,或每日1.8~2.4g。2、小兒常用量:按體重計(jì)與成人相同。也有報(bào)道開(kāi)始時(shí)按體重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受為止。
【不良反應(yīng)】1、少見(jiàn)的有:(1)過(guò)敏性皮疹。(2)血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑。(3)肝臟中毒出現(xiàn)眼和皮膚黃染。2、下列的反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)時(shí)應(yīng)予注意。(1)較常見(jiàn)的有:腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經(jīng)周期改變。(2)較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有:便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發(fā)、眩暈、疲乏頭痛、共濟(jì)失調(diào)、異常地興奮、不安和煩燥。
【禁忌】1.本品能透胎盤(pán)屏障,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道,人類(lèi)尚未能證實(shí)。孕婦應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊。2.哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊。
【注意事項(xiàng)】1.于進(jìn)餐后立即服用,以減少藥物對(duì)胃部的刺激。2.對(duì)診斷的干擾:尿酮試驗(yàn)可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出,出現(xiàn)假陽(yáng)性。甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高,并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高,可提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。3.有肝病或明顯肝功能損害時(shí)禁用。有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。4.用藥前和用藥期間應(yīng)作血細(xì)胞包括血小板計(jì)數(shù),肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內(nèi)最好每1~2月復(fù)查一次,半年后復(fù)查間隔酌量延長(zhǎng)。5.如擬停藥,應(yīng)逐漸減量,以防再次發(fā)作;當(dāng)取代其他抗驚厥藥物時(shí),丙戊酸(鈉)用量應(yīng)逐漸增加,而被取代的藥物應(yīng)逐漸減少,以維持對(duì)發(fā)作的控制。6.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的出血時(shí)間延長(zhǎng)或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能透胎盤(pán)屏障,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道,人類(lèi)尚未能證實(shí)。孕婦應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊。2.哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊。
【生產(chǎn)廠家】湖南省湘中制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H43021873
【生產(chǎn)地址】湖南省邵陽(yáng)市寶慶工業(yè)集中區(qū)大興路
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