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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 鹽酸昂丹司瓊注射液 本頁地址：
商品名稱：鹽酸昂丹司瓊注射液
商品品牌：0 商品編號：20183151634206042 產(chǎn)品積分：0
市場價格：￥72.5元   藥店價格：￥72.5元   節(jié)省：￥0元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： ysadsqzsy
規(guī)格： 2毫升:4毫克
劑型： 注射劑
生產(chǎn)廠家： 齊魯制藥有限公司
單位： 盒
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H10970065

商品描述：

                                      鹽酸格拉司瓊注射液
通用名稱：
鹽酸格拉司瓊注射液
功能主治：
用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
用法用量：
成人用量通常為3mg，用20～50ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時間應(yīng)超過5分鐘。大多數(shù)病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數(shù)1～2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。 老年人和肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量。
劑 型：
注射劑
不良反應(yīng)：
常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。
禁 忌：
1.對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。
2.胃腸道梗阻者禁用。
注意事項(xiàng)：
1.由于本品可減慢消化道運(yùn)動，故消化道運(yùn)動障礙患者使用本品時應(yīng)嚴(yán)密觀察。
2.本品不應(yīng)與其他藥物混合使用。
3.本品應(yīng)在配制24小時內(nèi)使用。
成份：
【化學(xué)名稱】 本品主要成份是鹽酸格拉司瓊，其化學(xué)名稱為：1-甲基-N- [橋-9-甲基-9-氮雜雙環(huán)(3，3，1)壬烷-3-基] -1H-吲哚-3-甲酰胺鹽酸鹽。
【分子式】 C18H24N4O·HCl
【分子量】 348.88
【注射劑輔料】 氯化鈉；注射用水。
性狀：
本品為無色澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦除非必需外，不宜使用。
2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥：
2到16歲的兒童推薦劑量是10μg/kg；2歲以下兒童用藥情況尚不明確。
老年用藥：
老年人無需調(diào)整劑量。
藥物相互作用：
1.格拉司瓊不會誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)。
2.因?yàn)楦窭经偸峭ㄟ^肝細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶進(jìn)行代謝，誘導(dǎo)或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。
藥理作用：
藥理作用 本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理，是通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性高，無錐體外系反應(yīng)和過度鎮(zhèn)靜等副作用。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及體內(nèi)、外大鼠肝細(xì)胞UDS試驗(yàn)結(jié)果均未表現(xiàn)出致突變作用。但在HeLa細(xì)胞體外試驗(yàn)中出現(xiàn)UDS明顯增加，體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)中，多倍體細(xì)胞的數(shù)量明顯增加。 生殖毒性：本品皮下給藥劑量達(dá)6mg/kg/天（以體表面積算，為臨床靜脈給藥推薦劑量的97倍）時，未表現(xiàn)出對雌、雄大鼠生育力和生殖行為的影響。妊娠大鼠和家兔靜脈給予本品劑量分別為9mg/kg/天（54mg/m2/天，按體表面積算，相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的146倍）及3mg/kg/天（35.4mg/m2/天，按體表面積算，相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的96倍）時，均未表現(xiàn)出對動物生育力和胎仔發(fā)育的影響，但尚無充分和嚴(yán)格對照的妊娠婦女給藥的臨床研究。由于動物試驗(yàn)并不總能預(yù)測藥品對人體的影響，故只有在確實(shí)必需時，孕婦才可在妊娠期間服用本品。 目前尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物可以經(jīng)乳汁分泌，故哺乳婦女服用本品時應(yīng)慎重考慮其后代的影響。 致癌性：在兩年的致癌試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予本品的劑量分別為1、5、50mg/kg（6、30、300mg/m2/天）,其中高劑量組在第59周時因毒性反應(yīng)而將劑量降至25mg/kg。結(jié)果顯示，5mg/kg/天以上組（包括該劑量組）雄性大鼠和25mg/kg/天組雌性大鼠（以體表面積算，其劑量分別相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的81倍以上和405倍）肝細(xì)胞癌和腺瘤的發(fā)生率顯著增加，而1mg/kg組雄性大鼠和5mg/kg組雌性大鼠（以體表面積算，分別為臨床靜脈給藥推薦劑量的16倍和81倍）的肝腫瘤發(fā)生率未見增加。在12個月的試驗(yàn)中，經(jīng)口給予本品100mg/kg/天（60mg/m2，以體表面積算，相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的1622倍）的雌、雄大鼠均發(fā)生肝細(xì)胞腺瘤，而空白對照組未出現(xiàn)。本品給藥24個月的小鼠致癌性試驗(yàn)結(jié)果顯示，腫瘤的發(fā)生率未見有統(tǒng)計學(xué)意義的明顯增加，但該試驗(yàn)尚未得出最后結(jié)論，因?yàn)樵诖笫笾掳┬匝芯恐谐霈F(xiàn)腫瘤，故本品只應(yīng)在說明書中推薦的劑量下和適應(yīng)癥范圍內(nèi)應(yīng)用。
藥物過量：
尚不明確。
藥代動力學(xué)：
健康志愿者靜脈注射本品20或40μg/kg體重后，平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L，血漿清除半衰期約3.1～5.9小時。 本品體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化，通過糞便和尿液排泄。
貯藏：
遮光，密閉保存。
藥品有效期：
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2005年版二部
說明書修訂日期：
2007-05-08
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鹽酸昂丹司瓊注射液

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