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商品參數(shù)： |
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qyfngp |
| 規(guī)格： |
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0.2克*20片/盒 |
| 劑型： |
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片劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準文號： |
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國藥準字H20031267 |
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商品描述： |
去氧氟尿苷片
商品名稱：樞綺
漢語拼音：QuYangFuNiaoGanPian
劑型 片劑
性狀 本品為薄膜衣片，去膜后顯白色或類白色
主要成份 本品主要成分為去氧氟尿苷。
適應癥 本品用于胃癌﹑結腸癌﹑直腸癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑膀胱癌。
規(guī)格0.2g*20片
不良反應 1.血液:白血球減少或有時出現(xiàn)血小板減少,血或偶有全血球減少的癥狀。
2.肝臟:時有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。
3.腎臟:時有血尿、蛋白尿、BUN上升等癥狀。
4.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、食欲不振或有時腹痛、口腔炎、腹部不適、胃痛、腹脹、麻痹性腸淤脹、口渴、口角炎、心前區(qū)痛、便秘、腸脹氣、偶有胃潰瘍、舌炎等癥狀。
5.精神神經(jīng)系統(tǒng):時有定向障礙、聽覺障礙或偶有健忘、步行障礙、感覺障礙、麻痹、尿失禁等類似于腦白質炎的癥候、時有倦怠感、搖晃、味覺減弱、偶有味覺異常等癥狀。
6.過敏:時有發(fā)癢或偶有對光過敏癥、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。
7.循環(huán)系統(tǒng):時有胸部壓迫感、心電圖異常、(ST段上升)等癥狀。此外,據(jù)報導,靜脈注射類似化合物(氟尿嘧啶)引起安靜狹心癥。
8.其他:時有發(fā)熱、咽喉部不適、眼睛疲勞或偶有浮腫。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、脫發(fā)、肝、腎功能損害,白細胞、血色素、血小板下降等。
用法用量 口服，一日總量800～1200mg，分3～4次服用，于飯后服用。并根據(jù)年齡、癥狀可適當增減。6～8周為一療程。
禁忌 1.對本品有嚴重既往史的患者。
2.正在使用SORIVUDINE的患者。
注意事項 1.會引起骨髓﹑肝﹑腎功能抑制等嚴重不良反應，須定期進行臨床檢查(血液檢查﹑肝功能﹑腎功能檢查等)，充分觀察患者的狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常時適當?shù)臏p量或停藥。
2.充分注意感染癥狀﹑出血傾向的出現(xiàn)及惡化，如上述情況出現(xiàn)，則應減量或停用。
3.骨髓機能抑制﹑肝﹑腎功能不全等患者﹑并發(fā)感染癥的患者﹑心臟病或既往史的患者及水痘患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥 1.據(jù)動物實驗(大鼠)報告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。 2.據(jù)動物實驗(大鼠)報告藥物會進入乳汁,向哺乳婦女投藥時,應停止哺乳。
兒童用藥 慎用,須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時,須考慮到對性腺的影響
老人用藥 老年患者和生理功能低下者慎用本藥。
藥物相互作用 1.合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
2.抗病毒藥索立夫定（Sorivudine）與本品或氟尿嘧啶并用時，可阻礙后者代謝，導致血液中濃度升高，對骨髓抑制明顯，出現(xiàn)嚴重血液毒性可導致死亡，故嚴禁并用。
藥理毒理 1.本品為氟尿嘧啶類抗癌藥,系氟尿嘧啶的前體藥物。在腫瘤組織中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下轉化為5-FU,經(jīng)代謝后而抑制DNA的合成,同時也抑制RNA的功能,從而發(fā)揮抗腫瘤作用。
2.有關資料表明,PyNPase在胃癌、大腸癌、乳腺癌、膀胱癌等腫瘤組織中的活性織內(nèi)的濃度大大高于正常組織和血清中的濃度,所以比其它氟大大高于其在正常組織中的活性,且專一性強。
3.與以前的氟尿嘧啶衍生物的不同點是它在瘤組織內(nèi)能有效地轉化成5-FU,故能選擇地獲得比正常組織內(nèi)濃度高的5-Fu,因而5′-DFUR在腫瘤組尿嘧啶類藥物(5-FU、FT-207、FUDR)顯示出更強的抗腫瘤活性和更小的毒副作用。
藥代動力學 1.口服800mg吸收迅速，未轉換體的血清濃度1～2小時達峰值Cmax（1μg/ml），5-Fu 的濃度也在1～2小時達峰值，其濃度為未轉換體的1/10。
2.腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高，所有代謝物均由尿排出。
貯藏 避光,密封保存。
有效期 24個月。
執(zhí)行標準
批準文號 國藥準字H20031267
生產(chǎn)企業(yè) 寧波天衡藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
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