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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 甲磺酸伊馬替尼片 本頁地址:
商品名稱:甲磺酸伊馬替尼片
商品品牌:0 商品編號:20183151118074311 產(chǎn)品積分:0
市場價(jià)格:¥1840元   藥店價(jià)格:¥1840元   節(jié)。¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: jhsymtn
規(guī)格: 0.1克*12片*1板*5袋/盒
劑型:
生產(chǎn)廠家: 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20133200

商品描述:

                                         甲磺酸伊馬替尼片
通用名稱:
甲磺酸伊馬替尼片
功能主治:
用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
用法用量:
【兒童用藥】3歲以上兒童使用本品請參見。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù),中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
劑 型:
片劑
不良反應(yīng):
晚期惡性腫瘤患者可能會出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進(jìn)展、以及同時服用多種藥物有關(guān),因此常難以明確它們的因果關(guān)系。一般來說,包括兒科在內(nèi)的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時間點(diǎn)會發(fā)生不良事件,但絕大多數(shù)為輕至中度,且臨床試驗(yàn)中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導(dǎo)致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
禁 忌:
對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
對有心血管疾病危險(xiǎn)或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測,在治療期間,病人有明顯的心衰癥狀應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。 甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量(見)。 開始治療前應(yīng)檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時應(yīng)調(diào)整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應(yīng)監(jiān)測其血象和肝酶。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
成份:
本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼;瘜W(xué)名:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺甲磺酸鹽。
性狀:
本品為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時進(jìn)行有效的避孕。 哺乳伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒總體藥物暴露很低,僅占療效量的約10%,但是由于尚不知道伊馬替尼低劑量對嬰兒暴露的影響,因此,正在服用本品的女性不應(yīng)哺乳。
兒童用藥:
3歲以上兒童使用本品請參見。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù),中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
老年用藥:
與年齡有關(guān)的肌酐清除率的降低對甲磺酸伊馬替尼的藥代動力學(xué)無明顯影響。應(yīng)用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者,應(yīng)首先測左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀,應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。
藥物相互作用:
可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物 CYP3A4抑制劑:健康受試者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4)抑制劑)后,伊馬替尼的藥物暴露量顯著增加(平均最高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線下面積(AUC)可分別增加26%和40%)。尚無與其它CYP3A4抑制劑(如:伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時服用的經(jīng)驗(yàn)。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
藥理作用:
伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細(xì)胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶,能選擇性抑制Bcr-Ab1陽性細(xì)胞系細(xì)胞、費(fèi)城染色體陽性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴細(xì)胞白血病患者的新鮮細(xì)胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
藥物過量:
治療劑量以上的用藥經(jīng)驗(yàn)有限。僅有自發(fā)性報(bào)告的個別病例和文獻(xiàn)中對甲磺酸伊馬替尼過量的個案報(bào)道。一般這些病例病情都有改善或恢復(fù)。若發(fā)生過量,應(yīng)密切觀察病人,并給予適當(dāng)?shù)闹С中灾委煛?詳見包裝內(nèi)部說明書)
藥代動力學(xué):
甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000 mg范圍內(nèi),其平均曲線下面積(AUC)的增加與劑量間存在比例性關(guān)系。重復(fù)給藥的藥物累積量可達(dá)穩(wěn)態(tài)時的1.5-2.5倍。成人人群藥代動力學(xué)研究表明,性別對藥代動力學(xué)無影響,體重的影響也可忽略而不計(jì)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

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甲磺酸伊馬替尼片

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