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【舒思】富馬酸喹硫平片
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：富馬酸喹硫平片
商品名稱(chēng)：富馬酸喹硫平片(舒思)
英文名稱(chēng)：Quetiapine Fumarate Tablets
拼音全碼：FuMaSuanKuiLiuPingPian(ShuSi)
【主要成份】
本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學(xué)名稱(chēng)為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b，f)(1，4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。
【成 份】
分子式：C21H25N3O2S·1/2C4H4O4
分子量：441.54
【性 狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】
各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】
0.1g*30s
【用法用量】
每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后，將近劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為300-450毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛，無(wú)癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應(yīng)少見(jiàn)。偶可引起興奮與失眠。
【禁 忌】
1．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2．心血管疾病(心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)和缺血性心臟病患者禁用。
3．腦血管疾病患者禁用。
4．昏迷、白細(xì)胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。
5．肝、腎功能不全患者禁用。
6．可能誘發(fā)低血壓的狀態(tài)(脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．由于本品經(jīng)肝臟代謝，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應(yīng)注意劑量的選擇，并監(jiān)測(cè)肝功能情況。
2．本品應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。 富馬酸喹硫平可能會(huì)導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期：在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見(jiàn)。如在劑量遞增過(guò)程中出現(xiàn)低血壓，應(yīng)返回至前一較低的劑量。在臨床試驗(yàn)中，使用本品不伴發(fā)持久性Q-Tc間期延長(zhǎng)，但與其它抗精神病藥物一樣，如果將本品與其它己知會(huì)延長(zhǎng)Q-Tc間期的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時(shí)。
3．與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)本品用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應(yīng)慎用。
4．抗精神病藥物治療會(huì)伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現(xiàn)包括高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭，若使用本品治療的過(guò)程中出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用本品并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?br />
5．與其它抗精神病藥物一樣，長(zhǎng)期服用本品治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能性，如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少本品劑量或停用。
6．在接受長(zhǎng)期富馬酸喹硫平治療的患者中，發(fā)現(xiàn)有晶體的變化，但其與使用本品的因果關(guān)系尚不確定。患者在初次接受本品前應(yīng)對(duì)晶體進(jìn)行檢查，并在長(zhǎng)期的治療中每半年復(fù)查一次。
7．使用本品的患者，可能會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能損傷，因此會(huì)影響其判斷、思考和運(yùn)動(dòng)機(jī)能，應(yīng)避免駕駛摩托車(chē)(包括汽車(chē))或操作具危險(xiǎn)性的機(jī)械。
8．抗精神病藥物能引起體溫下降，雖然此癥狀尚未在本品的使用中出現(xiàn)，但服用本品者應(yīng)注意避免劇烈運(yùn)動(dòng)、高溫、合用抗副交感神經(jīng)作用的藥物或發(fā)生脫水。
9．抗精神病藥物能引起食道功能障礙和誤吸，具有吸入性肺炎危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用本品。
10．服用本品的患者不應(yīng)飲用含酒精的飲料。
【兒童用藥】
用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。
【老年患者用藥】
因?qū)Ρ酒返那宄氏陆�，�?yīng)酌情減少用量，并且要緩慢加量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳婦女若服用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。
【藥物相互作用】
1．與酮康唑、紅霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡馬西平等合用，可使奎的平血藥濃度升高。 2．與苯妥英、甲硫噠嗪等合用，可使奎的平血藥濃度降低。 3．本品應(yīng)避免與含酒精的飲料合用。 4．與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．與抗高血壓藥合用，有誘發(fā)直立性低血壓的危險(xiǎn)。 6．與左旋多巴、多巴胺受體激動(dòng)劑合用，可使這類(lèi)激動(dòng)劑作用減弱。
【藥物過(guò)量】
藥物過(guò)量可出現(xiàn)倦睡、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、QT間期延長(zhǎng)、昏迷、呼吸困難等中毒癥狀，可采取洗胃、維持呼吸，根據(jù)病情給予對(duì)癥治療和支持治療。
【藥理毒理】
本品為一新型抗精神病藥物，為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑。其抗精神病作用機(jī)理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對(duì)組胺H1和腎上腺素1受體也有阻斷作用，對(duì)毒蕈堿和苯二氮類(lèi)受體無(wú)親和力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后達(dá)峰時(shí)間2小時(shí)，t1/2為4～12小時(shí)，達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度時(shí)間為48小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為83%，表觀分布容積約10L/kg。
【貯 藏】
密封保存。
【包 裝】
高密度聚乙烯瓶裝，30片x1瓶/盒。
【有 效 期】
24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030742
【生產(chǎn)企業(yè)】
蘇州第壹制藥有限公司
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