依托泊苷膠囊
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):依托泊苷膠囊
商品名稱(chēng):依托泊苷膠囊(拉司太特)
英文名稱(chēng):etoposide capsules
【主要成份】 主要成份:依托泊苷。
【性 狀】 本品為軟膠囊。內(nèi)容物為無(wú)色或淺黃色透明黏液性液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*40s
【用法用量】本藥為劇毒藥物,一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175-200mg,連續(xù)服用5天,停藥3周,或每日50-75mg,連續(xù)服用21天,停藥一周為一個(gè)療程。每一個(gè)療程約1000mg,可連續(xù)2-3個(gè)療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴(yán)重性適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有脫發(fā)、食欲減退、惡心、嘔吐、心悸、頭暈,還可有低血壓,靜脈炎及骨髓抑制等。有白細(xì)胞、血小板減少。
【禁 忌】骨髓抑制較明顯(最低值2周,3周時(shí)可恢復(fù)),消化道反應(yīng),脫發(fā),位置性低血壓(快速滴注時(shí))。
【注意事項(xiàng)】 1.常見(jiàn)的不良反應(yīng)有脫發(fā)、食欲減退、惡心、嘔吐、心悸、頭暈,還可有低血壓,靜脈炎及骨髓抑制等。 2.靜注時(shí),藥液不可外漏,靜滴時(shí)速度不得過(guò)快,至少30分鐘,否則易引起低血壓。 3.不能作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。 4.不能與葡萄糖溶液混合,在5%葡萄糖注射液中不穩(wěn)定,可形成微細(xì)沉淀。因此,應(yīng)使用等滲鹽水稀釋。 5.有白細(xì)胞、血小板減少。
【兒童用藥】特別注意副作用,應(yīng)慎重。
【老年患者用藥】因生理機(jī)能減退,應(yīng)注意用藥間歇及劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明有致畸出現(xiàn),因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進(jìn)入乳汁中,哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
【藥物相互作用】與其它抗腫瘤藥物或放療合用,可能增加骨髓抑制。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】阻礙DNA topoisomeraseⅡ的作用,與其結(jié)合形成穩(wěn)定的DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物,阻止了其聯(lián)接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)斷裂,呈斷片化,顯示明顯的殺細(xì)胞作用。阻斷細(xì)胞在G2期。
【藥代動(dòng)力學(xué)】上述DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物是可逆的,殺細(xì)胞作用顯示明顯的濃度依賴(lài)性,時(shí)間依賴(lài)性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示服藥2小時(shí)后,血中藥物濃度達(dá)到高峰,血漿半衰期0.9小時(shí),血漿中濃度占全血濃度70%。AUC與給藥濃度呈直線關(guān)系。人類(lèi)單次口服1-2小時(shí)后,血中濃度達(dá)最高峰,以后逐漸減少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明72小時(shí)后分別在尿中排泄率4.3-7.2%,便中排泄率81.7-87.2%,主要分布在血液,子宮,卵巢,癌組織,腎臟,肝臟,組織中濃度同血液中濃度一樣,迅速衰減,沒(méi)有蓄積性。本藥物不能通過(guò)血腦屏障。
【貯 藏】避光,密閉保存。
【包 裝】每盒裝40粒。
【有 效 期】30 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20140864
【生產(chǎn)企業(yè)】Nippon Kayaku Co.,Ltd.(日本)
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