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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 替吉奧膠囊 本頁地址:
商品名稱:替吉奧膠囊
商品品牌:0 商品編號:2017616848146107 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥1387元   藥店價格:¥959元   節(jié)。¥428
18701660185
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01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: tjajn
規(guī)格: 20毫克*28粒
劑型: 膠囊
生產(chǎn)廠家: 齊魯制藥有限公司
單位:
批準文號: 國藥準字H20100150

商品描述:

                                           替吉奧膠囊 

【藥品名稱】

  通用名稱:替吉奧膠囊

  商品名稱:替吉奧膠囊(蘇立)

  英文名稱:Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules

【主要成份】 本品為復方制劑,每粒膠囊含: 20mg規(guī)格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奧替拉西鉀19.6mg。

【性 狀】 本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆;蚍勰。

【適應癥/功能主治】 不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

【規(guī)格型號】20mg*28s(蘇立)

【用法用量】替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。 用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計) <1.25 每次40mg ≥1.25~<1.5 每次50mg ≥1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時,則可按照上述順序增加一個劑量等級,上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級遞減,下限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】 1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。 2、嚴重的骨髓抑制患者(可能導致癥狀惡化)。 3、嚴重的腎功能障礙患者。 4、嚴重的肝功能障礙患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【注意事項】替吉奧膠囊停藥后,如需要服用其他的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥,必須有至少7天的洗脫期(詳見【藥物相互作用】)其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后,考慮到之前藥物的影響,如使用替吉奧膠囊,必須有適當?shù)南疵撈冢ㄔ斠姟舅幬锵嗷プ饔谩浚。有報告顯示,氟尿嘧啶類藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯(lián)合使用時會產(chǎn)生嚴重造血功能障礙,可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結構類似物聯(lián)合使用。索利夫定及其結果類似物停藥后,考慮到之前藥物的影響,在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期(詳見【藥物相互作用】)。曾報告了由骨髓抑制產(chǎn)生的嚴重感染性疾病(敗血癥)導致患者因感染性休克和彌散性血管內(nèi)凝血而死亡的案例,故應特別注意避免感染或出血傾向的出現(xiàn)或加重。妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。本品可能會引發(fā)或加重間質(zhì)性肺炎,重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前,要對患者進行檢查以確定是否患有間質(zhì)性肺炎。給藥期間應密切觀察患者呼吸、咳嗽和有無發(fā)熱等癥狀,同時進行胸部X光檢查。如發(fā)現(xiàn)異常,則立即停藥,并采取相應措施。非小細胞肺癌患者比其他患者更容易發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺部疾病。

【兒童用藥】本品對出生時體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】一般大多數(shù)老年人生理機能低下,應觀察患者狀態(tài),慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。 2、哺乳期婦女如需用藥應停止授乳。

【藥物相互作用】 1.不得與下列藥物合用 氟尿嘧啶類抗腫瘤藥;氟尿嘧啶(5-Fu等);替加氟尿嘧啶復方制劑(UFT等);替加氟;去氧氟尿苷;卡培他濱;卡莫氟合并用藥早期即可導致嚴重的血液系統(tǒng)障礙以 及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。停用本品后至少間隔7天以上再使用其他藥物。其他藥物停用后,亦需間隔適當?shù)臅r間再給予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用藥物中5-FU 的分解代謝,使血中5-FU濃度顯著升高。亞葉酸+替加氟尿嘧啶聯(lián)合化療;左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯(lián)合化療。氟嘧啶類抗真菌藥;氟胞嘧啶。 2.與下列藥物合用時應慎重 苯妥英鈉可發(fā)生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運動障礙等)。嚴密觀察患者狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常立 即停用本品并采取適當?shù)拇胧。替加氟可抑制苯妥英鈉代謝,使其血藥濃度升高。雙香豆素鉀本品可增強雙香豆素的作用,導致凝血功能異常。其他抗腫瘤藥:放射線照射等可增強血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的副作用。注意觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常應采取減量或停藥等適當?shù)拇胧。副作用相互增強?

【藥物過量】一旦發(fā)生藥物過量,應密切監(jiān)控,并進行支持、對癥治療。

【藥理毒理】 1、抗腫瘤作用 本品對吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各種皮下移植腫瘤,以及人胃癌、大腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、腎臟癌皮下移植腫瘤(裸鼠)具有抑制腫瘤增殖的作用。 此外,本品對Lewis肺癌肺轉(zhuǎn)移模型及L5178Y肝轉(zhuǎn)移模型(小鼠)具有延長存活期的作用,對人胃癌、大腸癌細胞移植模型(裸鼠)具有抑制腫瘤增殖的作用。 2、作用機制 本品是由替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀組成的復方制劑,口服給藥后替加氟在體內(nèi)緩慢轉(zhuǎn)變?yōu)?-FU而發(fā)揮抗腫瘤作用。 吉美嘧啶主要在肝臟分布,對5-FU分解代謝酶DPD具有選擇性拮抗作用,從而使由替加氟轉(zhuǎn)變成5-FU的濃度增加,繼而使腫瘤內(nèi)5-FU的磷酸化代謝產(chǎn)物5-FUMP以高濃度持續(xù)存在,增強了抗腫瘤作用。 奧替拉西鉀口服給藥后主要對消化道內(nèi)分布的乳清酸磷酸核糖基轉(zhuǎn)移酶有選擇性拮抗作用,從而選擇性地抑制5-FU轉(zhuǎn)變?yōu)?-FUMP。上述作用的結果使本品口服后抗腫瘤作用增強,但消化道毒性降低。 3.毒理研究: 性毒性試驗結果顯示:小鼠的LD50為441-551mg/kg,Beagle犬的LD50為53mg/kg。 長期毒性試驗結果顯示:本品對SD大鼠、Beagle犬連續(xù)口服給藥13-52周,主要毒性作用靶器官是骨髓造血干細胞。

【藥代動力學】 1.蛋白結合率 FT、CDHP、Oxo和5-FU的人血清蛋白結合率分別為49-56%、32-33%、7-10%和17-20%(體外實驗)。 2.代謝酶 研究發(fā)現(xiàn)人肝臟微粒體內(nèi)的細胞色素P450同功酶中,主要參與FT轉(zhuǎn)化為5-FU者為CYP2A6(體外實驗)。

【貯 藏】密封。

【包 裝】20mg*28s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20100150

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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