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恒揚(yáng) 艾瑞昔布片

【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：艾瑞昔布片
商品名稱(chēng)：恒揚(yáng) 艾瑞昔布片 0.1g*10片
拼音全碼：HengYang AiRuiXiBuPian
【主要成分】
本品主要成份為艾瑞昔布，其化學(xué)名稱(chēng)為：1-正丙基-3-（4-甲基苯基）-4-（4-甲磺酰基苯基）-2，5-二氫-1H-2-吡咯酮。 分子式：C21H23NO3S 分子量：369.48
【性 狀】
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/主治功能】
本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】
0.1g*10片
【用法用量】
餐后用藥�？诜�。成人常用劑量為每次0.1g(1片),每日2次,療程8周。多療程累積用藥時(shí)間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。
【不良反應(yīng)】
在本品的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)。常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%)有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。少見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率0.1%～1%)有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發(fā)疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點(diǎn)、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細(xì)胞下降、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、尿蛋白陽(yáng)性、尿糖陽(yáng)性、尿紅細(xì)胞陽(yáng)性。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))
【禁 忌】
以下患者禁用：
1.已知對(duì)本品或其他昔布類(lèi)藥物及磺胺過(guò)敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.謝疃�许嶜化涤[Ｑ?出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】
心血管風(fēng)險(xiǎn)
針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。
胃腸道風(fēng)險(xiǎn)
在使用所有NSAIDs治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹(jǐn)慎使用NSAIDs，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用NSAIDs出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
【藥物互相作用】
未系統(tǒng)研究本品與其他藥物的相互作用。 艾瑞昔布是選擇性環(huán)氧合酶-2（COX-2）抑制劑，研究表明艾瑞昔布在人體內(nèi)主要由細(xì)胞色素氧化酶CYP2C9代謝。 體外酶抑制試驗(yàn)結(jié)果表明，艾瑞昔布對(duì)細(xì)胞色素氧化酶CYP1A2.CYP2C9.CYP2C19.CYP2D6.CYP2E1.CYP3A4抑制作用很弱。 體外酶抑制試驗(yàn)中艾瑞昔布濃度為50μM時(shí)，對(duì)主要經(jīng)細(xì)胞色素氧化酶CYP2C9代謝的藥物格列吡嗪和華法林的羥化代謝抑制作用很弱（IC50＞μM）。
【貯 藏】
遮光密封，干燥處保存
【包 裝】
鋁塑泡罩板包裝，6片/板/盒；10片/板/盒。
【有效期】
24 個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20110041
【生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司