左益苯磺酸左旋氨氯地平片
通用名稱:苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名稱:苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名稱:Levamlodipine Besylate Tablets
【主要成份】 本品活性成份為苯磺酸左旋氨氯地平。
【成 份】
化學名:(S)-(-)3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽
分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量:567.05
【性 狀】 本品為白色片。
【適應癥/功能主治】 1.高血壓病。 2.心絞痛。
【規(guī)格型號】5mg*14s
【用法用量】 口服: 1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg,一日1次;根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至5mg,一日1次。 2.本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。
【不良反應】 患者對本品能很好地耐受。 1.較少見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。 2.極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。 3.與其他鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區(qū)分。 4.尚未發(fā)現與本品有關的實驗室檢查參數異常。
【禁 忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項】 1.肝功能受損病人的使用,與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時使用本品應十分小心。? 2.腎功能衰竭病人的使用,腎功能損害患者可以采用正常劑量。 3.本品不被透析。
【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。
【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。
【藥物相互作用】 1.本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 2.對健康自愿者,本品與地高辛合用,未改變地高辛的血藥濃度或腎清除率;與西咪替丁合用時,本品的藥代動力學未發(fā)生改變。 3.體外研究資料表明,本品對地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結合率無影響。 4.對健康男性志愿者,本品與華法令合用,不影響華法令對凝血酶原時間的改變。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點結合和解離的漸進性速率,因此藥理作用逐漸產生。本品是外周動脈擴張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。治療劑量下,體外實驗可觀察到負性肌力作用,但在整體動物實驗中未見。本品不影響血漿鈣濃度。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光、密封保存。
【包 裝】14片/盒。
【有 效 期】38 月
【批準文號】國藥準字H20083459
【生產企業(yè)】浙江昂利康制藥股份有限公司(原浙江昂利康制藥有限公司)
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