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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 頭孢克肟分散片 本頁地址:
商品名稱:頭孢克肟分散片
商品品牌:0 商品編號:2016811344497254 產(chǎn)品積分:1
市場價格:¥45.4元   藥店價格:¥45.4元   節(jié)。¥0
18701660185
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商品參數(shù):

拼音碼: tbkwfsp
規(guī)格: 0.1克×12片
劑型:
生產(chǎn)廠家: 廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20051663

商品描述:

【中文名稱】頭孢克肟分散片

【化學(xué)成分】主要成份為頭孢克肟。

【功效主治】

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急笥支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支報(bào)管擴(kuò)張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。

【藥理作用】

1 藥理作用:本品為廣譜抗生素,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用,其作用機(jī)制為殺菌性的。本品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性,對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,其作用點(diǎn)因菌種而異,與青霉素結(jié)合蛋白 (PBP) 中1 (la, lb,1c)以及3有較高親和性。

2 毒理研究

(1) 急性毒性 (LD50mg/kg)

(2) 亞急性、慢性毒性 對于成年SD大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服給藥13周,成年犬以100, 200及400mg/kg口服給藥5周 ,所有的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。對于未成年的SD族大白鼠(年齡4天) 口服給藥22日,10,000mg/kg以上給藥量組發(fā)現(xiàn)精母細(xì)胞減少,3,200mg/kg給藥量組發(fā)現(xiàn)伴隨精巢重量減少的體重增加抑制,但是發(fā)育21 日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100, 200, 400mg/kg口服給藥5周的實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)上述情況。對于成年的SD族大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服給藥 53 周的實(shí)驗(yàn)中,變更給藥劑量發(fā)現(xiàn)在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。 腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強(qiáng)。

(3) 對生殖系統(tǒng)的影響 對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1,000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3,200mg/kg觀察其對生殖系統(tǒng)的影響,結(jié)果沒有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

3 對腎的影響 一次給兔子口服1000mgkg該藥,觀察其對腎臟的影響,沒有發(fā)現(xiàn)異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg 并同利尿藥合用,連續(xù) 2 周沒有出現(xiàn)用藥后的異常情況,亦沒有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。

4 抗原性 本藥對各種動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性,亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。

【不良反應(yīng)】

臨床研究資料表明,本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%)等。具體如下: 嚴(yán)重不良反應(yīng):

1 休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。

2 過敏樣癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等) (<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時停止給藥,采取適當(dāng)處置。

3 皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson 癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(即 Lyell 癥候群,<0.I%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。

4 血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.I%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性,且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。

5 腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如定期進(jìn)行檢查等,如有異常發(fā)生時,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。

6 結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時,應(yīng)立即停止給藥,采取適當(dāng)處置。

7 有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

【禁忌癥】

對本品及其成分或其他頭抱菌素類藥物過敏者禁用。

【用法用量】

口服,可直接以水送服,或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌) 服用。1. 成人和體重30公斤以上的兒童: 每次50~100mg(效價),一日二次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對重癥患者,可每次口服200mg( 效價),一日二次。2. 小兒: 每次1.5~3mg(效價)/kg(體重),一日二次。此外,可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對于重癥患者,可每次口服6mg ( 效價 )/kg(體重)一日二次。

【注意事項(xiàng)】

1 由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢問病史。

2 為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

3 對于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。

4 下列患者慎重給藥:

(1) 對青霉素類藥物有過敏史的患者。

(2) 本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。

(3) 嚴(yán)重的腎功能障礙患者。

(4) 經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)

5 對臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響:

(1) 除試紙反應(yīng)以外,對斑氏 (Benedict) 試劑、亞鐵 (Fehling ) 試劑、尿糖試藥丸 (Clinitest) 進(jìn)行尿糖查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。

(2) 有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性,應(yīng)予以注意。

6 不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。

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