匹伐他汀鈣片
【產(chǎn)品名稱】匹伐他汀鈣片
【規(guī)格】1mg*7片
【主要成份】匹伐他汀鈣。
【適應(yīng)癥】用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。
【用法用量】通常成人1日1次,晚飯后口服匹伐他汀鈣1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4mg。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%),主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。重大的不良反應(yīng)(1)橫紋肌溶解癥(出現(xiàn)頻率不明):易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升,血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥,并伴隨有急性腎功能損害,因此,在出現(xiàn)上述這些癥狀時(shí),立即停止了給藥。(2)肌病(出現(xiàn)頻率不明):由于會(huì)引起肌病,因此,當(dāng)出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時(shí),停止了給藥。(3)肝功能損害(出現(xiàn)頻率不明)、黃疸(出現(xiàn)頻率不明):由于會(huì)引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸,因此需進(jìn)行定期的肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停止給藥。
【禁忌】1、對(duì)本藥所含成分有過敏史者。2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大,而且可能會(huì)加重肝臟病變)。3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大。而且可能會(huì)有橫紋肌溶解癥)。4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。5、下列患者原則上禁止使用,但在必要時(shí)可以慎用:臨床檢查腎功能異;颊咄瑫r(shí)服用本藥和苯氧乙酸類藥物,只在不得已時(shí)才可使用。
【注意事項(xiàng)】1.肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始,每天最大藥量為2mg。2.由于隨著給藥量增加,可能會(huì)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,因此在增大給藥量時(shí),要注意觀察CK值是否上升,尿中是否出現(xiàn)肌球素,肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20110050
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