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鹽酸胺碘酮片
【藥品名稱】鹽酸胺碘酮片
【成 份】鹽酸胺碘酮。
【性 狀】本品為類白色片。
【適 應(yīng) 癥】]口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速。陣發(fā)心房撲動。心房顫動，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動。心房撲動電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療�？捎糜诔掷m(xù)房顫。房撲時室率的控制。除有明確指征外.一般不宜用于治療房性。室性早搏。
【規(guī) 格】0.2g
【用法用量】口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日2—3片，分2—3次服，1—2周后根據(jù)需要改為每日1—2片維持，部分病人可減至1片，每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常，每日3—6片，分3次服，一2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1—2片維持。
【不良反應(yīng)】(1)心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。①寞性心動過緩。寞性停搏或寞房阻滯，阿托品不能對抗此反應(yīng);②房室傳導(dǎo)阻滯;③偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時;以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應(yīng)停藥.可用升壓藥。異丙腎上腺素。碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展咸室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5—10天。(2)甲狀腺：①.甲狀腺機能亢進，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象.也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗T3。T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2%，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥。普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;⑦甲狀腺機能低下，發(fā)生率1%～4%.老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機能低下征象，化驗TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。(3)胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心.嘔吐。食欲下降，負荷量時明顯。(4)眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關(guān)，兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害.少數(shù)人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。(5)神經(jīng)系統(tǒng)：不多見，與劑量及療程有關(guān)，可出現(xiàn)震顫.共濟失調(diào)。近端肌無力。錐體外體征，服藥年以上者可有周圍神經(jīng)病，經(jīng)減藥或停藥后漸消退。(6)皮膚：光敏感與療程及劑量有關(guān)，皮膚石板藍樣色素沉著，停藥后經(jīng)較長時間(1—2年)才漸退。其他過敏性皮疹，停藥后消退較快。(7)肝臟：肝炎或脂肪浸潤.氨基轉(zhuǎn)移酶增高，與療程及劑量有關(guān)。(8)肺臟：肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長期大量服藥者(一日4—6片).主要產(chǎn)生過敏性肺炎，肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎，腫泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生，并有纖維化，小支氣管腔閉塞.臨床表現(xiàn)有氣短。干咳及胸痛等.限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細胞增高，嚴重者可致死.需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療.(9)其他：偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。
【禁 忌】(1)嚴重寞房結(jié)功能異常者禁用;(2)lI或川度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用;(3)心動過緩引起暈厥者禁用;(4)各種原因引起肺間質(zhì)纖維化者禁用;(5)對本品過敏者禁用。
【兒童用藥】兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。
【老年用藥】老年人口服胺碘酮需嚴密監(jiān)測心電圖、肺功能。
【注意事項】1)過敏反應(yīng)，對碘過敏者對本品可能過敏。(2)對診斷的干擾：①心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征;O極少數(shù)有AST。ALT及堿性磷酸酶增高;⑦甲狀腺功能變化，本晶抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導(dǎo)致T4及fT3增高和血清73輕度下降.甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。(3)下列情況應(yīng)慎用：①寞性心動過緩;②Q—T延長綜合征;⑦低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全：⑥嚴重充血性心力衰竭。(4)多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān).故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：①血壓;②心電圖，口服時應(yīng)特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能.包括73.T4及促甲狀腺激素.每3—6個月1次;⑤肺功能.胸部X射線片或胸部CT掃描，一般每6—12個月1次;⑥眼科檢查。(5)本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢.臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常.應(yīng)用小量緩慢負荷;(6)本品半衰期長.故停藥后換用其他抗心律失常藥時應(yīng)注意相互作用。孕婦及哺乳期婦女用藥：本晶可以通過胎盤進入胎兒體內(nèi).大鼠實驗已證實胺碘酮對胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫.甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤，故孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。本晶及代謝物可從乳汁中分泌.服本品者不宜哺乳。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝24片/盒。
【有 效 期】36個月。
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