阿莫西林顆粒
【藥品名稱】阿莫西林顆粒
【成 份】
本品主要成份為阿莫西林,其化學名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
【性 狀】本品為顆粒劑,內容物為白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜。
【適 應 癥】
1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。
【規(guī) 格】 15袋
【用法用量】
成人:一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g?诜K洪_小袋,把藥粉倒入適量的涼開水中,搖勻,即可服用。
小兒:一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg,3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。
阿莫西林顆粒兒童參考用量:
年齡 125mg/袋/次 250mg/袋/次 每日用量
3個月以下嬰兒 0.4袋 0.2袋 每日3次或遵醫(yī)囑
一周歲以內 0.5袋 0.25袋 每日3次或遵醫(yī)囑
1~3周歲 1袋 1/2袋 每日3次或遵醫(yī)囑
3~5周歲 1.5袋 3/4袋 每日3次或遵醫(yī)囑
5~10周歲 2袋 1袋 每日3次或遵醫(yī)囑
10周歲以上 2~3袋 1~1.5袋 每日3次或遵醫(yī)囑
【不良反應】
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
【禁 忌】
1.青霉素過敏患者禁用。
2.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗,陽性反應者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【注意事項】
1.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用。
2.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
3.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。
4. 下列情況下應慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。
(3)內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時 0.25~0.5g。
【藥物相互作用】
1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯霉素、大環(huán)內酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
【藥理作用】
阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學】
口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收?诜0.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L 和20.6mg/L,達峰時間為1~2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的 0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的 ~,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2b )為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時內45%~68% 給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】盒
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