伏格列波糖片
【商品名稱】伏格列波糖片
【劑 型】片劑
【成 份】本品主要成份為伏格列波糖,其化學(xué)名為(+)-1L-[1(OH),2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-(羥甲基)乙基]氨基-1-碳-(羥甲基)-1,2,3,4-環(huán)己呋喃。
【性 狀】本品為白色或微黃色片。
【適 應(yīng) 癥】改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)。)
【用法用量】通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次餐前口服。療效不明顯時(shí),經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(1997年8月為止)的2,855例中有316例(11.1%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的副作用。以下的副作用是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。1.嚴(yán)重的副作用1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化?吸收,如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增
【禁 忌】下述患者禁止用藥
1.嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖,所以不適于服用本品。
2.嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖,所以不適于服用本品。
3.對(duì)本品的成分有過敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】1.下述患者應(yīng)慎重用藥:
1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時(shí)服用本品有可能引起低血糖)
2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。)
3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道副作用的可能性,有可能使病情惡化。)
4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,有可能使病情惡化。)
5)嚴(yán)重肝障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化,另外,在嚴(yán)重肝硬化病例中,有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙。)
6)嚴(yán)重腎障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。)
2.一般注意事項(xiàng):
1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者,必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。
2)對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動(dòng)療法的患者,僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。
3)除飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外,對(duì)并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者,服用本品的指標(biāo)為空腹時(shí)血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。
4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測(cè)血糖值并注意觀察,充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2~3月后,控制餐后血糖的效果不滿意(餐后2小時(shí)靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下),必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外,餐后血糖得到充分控制(靜脈血漿中餐后2小時(shí)血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時(shí),應(yīng)停止服用本品并注意觀察。
5)在使用本品時(shí),應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。
6)運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥,因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立,孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥,但當(dāng)不得不用藥時(shí)應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立。
【老年用藥】老年人通常生理機(jī)能下降,應(yīng)從小劑量開始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生,同時(shí)應(yīng)慎重用藥。
【貯 藏】密封,室溫干燥處保存。
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