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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 賽尼可(奧利司他膠囊) 本頁地址:
商品名稱:賽尼可(奧利司他膠囊)
商品品牌:0 商品編號:20164141810406755 產(chǎn)品積分:1
市場價格:¥398元   藥店價格:¥398元   節(jié)省:¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
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商品參數(shù):

拼音碼: snkalstjn
規(guī)格: 0.12克×21粒
劑型: 膠囊
生產(chǎn)廠家: 意大利
單位:
批準(zhǔn)文號: 注冊證號 H20130243

商品描述:

 

奧利司他膠囊(賽尼可)

 

【藥品名稱】

通用名稱:奧利司他膠囊

商品名稱:奧利司他膠囊(賽尼可)

【主要成份】本品每粒含奧利司他0.12克,輔料為:預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠和硬脂酸鎂;瘜W(xué)名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。

【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆;蚍勰。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于肥胖哐體重超重患者(體重指數(shù)=24)的治療。

【規(guī)格型號】0.12g*21s

【用法用量】成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1片。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

【不良反應(yīng)】

1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。

2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。

3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。

4.偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng)。

5.極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見的嚴(yán)重肝炎等病例報道。

【禁 忌】慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。

【注意事項】

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。

2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。

3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。

4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。

5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。

6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象限疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時,應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。

【藥物相互作用】 1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正 在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑),應(yīng)在服用本品2小時后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。 3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。 4.本品與胺碘酮合用時,可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。 5.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單;视。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

【藥代動力學(xué)】 1.吸收:對體重正常和肥胖志愿者的研究表明,機體對奧利司他的吸收量極微,口服后8小時測不出完整的奧利司他血漿濃度(<5ng/mL)。通常治療劑量的奧利司他全身吸收極其有限,無蓄積,血漿中僅偶爾可測出完整的奧利司他,濃度很低(<10ng/mL或0.02μm)。 2.分布:由于奧利司他幾乎不被吸收,所以難以測定其分布容積,全身的藥代動力學(xué)也不能檢測。在體外,99%以上的奧利司他與血漿蛋白結(jié)合(脂蛋白、白蛋白是主要的結(jié)合蛋白),奧利司他很少與紅細(xì)胞結(jié)合。 3.代謝:動物試驗提示,奧利司他的代謝主要集中在胃腸道壁。在肥胖患者中進行的研究顯示,在極少部分被全身吸收的藥物成分中有兩種主要的代謝產(chǎn)物,M1(4-環(huán)內(nèi)酯環(huán)水解產(chǎn)物)和M3(M1附著一個N-甲;涟彼崃呀猱a(chǎn)物)占全部血漿濃度的42%。M1和M3具有一個開放的β-內(nèi)酯環(huán),對脂酶抑制活性極弱(與奧利司他相比,分別低1000倍和2500倍)。治療劑量時,M1和M3的抑酶活性及血漿濃度很低(平均為M1-26μg/mL和M3-108μg/mL),因此這兩種代謝產(chǎn)物不具有藥理意義。 4.排泄:對正常體重和肥胖者的研究表明,未吸收的藥物主要通過糞便排出體外。所服用劑量的大約97%是從糞便排泄,其中83%是原形奧利司他,奧利司他所有相關(guān)物的累計腎排泄量低于2%。藥物徹底排出(糞便和尿液)需要3~5天。對于正常體重者和肥胖受試者,奧利司他的代謝是很相似的。奧利司他、M1和M3均可以經(jīng)膽汁排泄。測定糞便中脂肪含量表明,本藥的藥效在給藥后24-48小時即可顯現(xiàn),停止治療后48-72小時,糞便中脂肪含量便恢復(fù)到治療前水平。

【貯 藏】密封,防潮。

【包 裝】21粒/盒。

【有 效 期】24 月

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