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雙北(碘海醇注射液)
【通用名】碘海醇注射液
【商品名】雙北
【成分】本品主要成份碘海醇。
【適應(yīng)癥】1. 血管內(nèi)應(yīng)用臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強(qiáng)掃描。 2. 蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應(yīng)用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查。 3. 體腔內(nèi)應(yīng)用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等。
【包裝規(guī)格】50ml:17.5g(Ⅰ)
【用法用量】1.血管內(nèi)應(yīng)用劑量參考表應(yīng)用項目濃度用量釋尿道造影成人 兒童>7kg 7kg 300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml 40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml） 在大劑量的尿路造影時可用較高濃度的造影劑動脈造影主動脈與血管造影選擇性大腦動脈造影主動脈造影四肢動脈造影 其他動脈造影靜脈造影（四肢） 300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml240mgI/ml 每次注射30～40ml每次注射5～10ml每次注射40～60ml 取決于檢查的項目20～100ml（四肢）心血管造影成人左心室主動脈根注射選擇性冠狀動脈造影兒童或300mgI/ml 350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml 每次注射30～60ml每次注射4～8ml取決于年齡、體重和病種（最高8ml/kg） 數(shù)字減影動脈內(nèi)注射 靜脈內(nèi)注射 140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml 每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射20～60ml每次注射20～60ml 取決于造影部位。CT增強(qiáng)掃描140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml100～400ml100～250ml100～200ml100～150ml總碘量通常為30～60g；低濃度造影劑適宜靜脈滴注，高濃度造影劑適宜靜脈快速注入，兒童用量酌減。 2.蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用劑量與濃度視檢查的類別、采用的技術(shù)及蛛網(wǎng)膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺術(shù)，在腰椎第3/4節(jié)間穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在頸椎第1/2節(jié)間作側(cè)頸穿刺（頸部脊髓造影）。若采用腰椎穿刺術(shù)作頸脊髓造影，把病人傾倒時要非常小心，以免大量的高濃度造影劑進(jìn)入腦內(nèi)。為減少造影劑與腦脊液混合，可采用1至2分鐘的注射速度注入，造影劑用量見下表。造影劑劑量參考表應(yīng)用項目濃度用量腰及胸脊髓造影（腰椎穿刺）頸脊髓造影（腰椎穿刺）頸脊髓造影（頸側(cè)面穿刺）CT腦室造影（腰椎穿刺）180mgI/ml或240mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml180mgI/ml或240m
【不良反應(yīng)】1. 少數(shù)病人可能會產(chǎn)生一些輕微的反應(yīng)，例如：短暫的溫感、微痛、臉紅、惡心/嘔吐、輕微胸口作痛、皮膚瘙癢及風(fēng)疹等。 2. 頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反應(yīng)。持續(xù)數(shù)天的劇烈頭痛，可能間斷發(fā)生。迄今發(fā)現(xiàn)的其他輕微不良反應(yīng)有短暫的頭暈、背痛、頸痛或四肢痛楚以及各種感覺異�，F(xiàn)象。也曾發(fā)生腦電圖記錄顯示不明確的短暫變化(慢波)。用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發(fā)現(xiàn)無菌性腦膜炎。使用本品作脊髓造影也曾報道過類似情況，但十分輕微且持續(xù)時間短暫。 3. 有的病人在造影后數(shù)小時至數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應(yīng)的報道也有。 4. 嚴(yán)重不良反應(yīng)甚少出現(xiàn)，但休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管痙攣、腎功能衰竭、死亡等也有報道。據(jù)日本片山教授等收集的30萬病例統(tǒng)計，非離子造影劑(包括碘海醇)輕度不良反應(yīng)發(fā)生率約為3.08%，中度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.04%，重度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.004%。
【禁忌】1. 有明顯的甲狀腺病癥患者。 2. 對碘海醇注射液有嚴(yán)重反應(yīng)既往史者。 3. 有癲癇病史的人，不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇。 4. 有嚴(yán)重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血癥的患者，禁忌腰椎穿刺術(shù)。 5. 鑒于懷孕期間應(yīng)盡量避免接觸放射線，故需權(quán)衡X線檢查的利弊關(guān)系。除非醫(yī)生認(rèn)為必要，否則孕婦應(yīng)禁用。 6. 由于劑量限制，對造影時失敗者，也不宜即時進(jìn)行重復(fù)造影。
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