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賀美奇/MENOPUR
【成份】主要成份為高純度人絕經(jīng)促性腺激素。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色凍干狀物或粉末。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究。
本品口服無(wú)效。需肌肉注射或皮下注射給藥。HMG的生物效應(yīng)應(yīng)取決于其成份中的FSH和LH。
對(duì)本品肌肉注射和皮下注射的藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)進(jìn)行了比較。每日給予150IU高純度HMG，共7天，測(cè)定了FSH和LH的AUC0-24 、Cmax和Tmax。通過(guò)FSH血清水平的AUC0-24 、Cmax和Tmax3個(gè)參數(shù)，發(fā)現(xiàn)肌肉注射和皮下注射具有生物等效性。
HMG主要經(jīng)腎排出。研究表明腎清除率約為總清除率的25％。
【藥理毒理】
1、藥理作用：
HMG可直接影響卵巢。HMG具有促配子和促類(lèi)固醇生長(zhǎng)的作用。
在卵巢中，HMG中的FSH成份導(dǎo)致生長(zhǎng)中的卵泡數(shù)目增多，并刺激其發(fā)育。FSH也同時(shí)刺激鞘細(xì)胞，使其產(chǎn)生雄激素。在LH成份的影響下，粒細(xì)胞把這些雄激素轉(zhuǎn)化為雌二醇。
每日肌肉注射或皮下注射150IU尿促性素7天后，HMG促進(jìn)卵泡生長(zhǎng)的藥效可持續(xù)11天，增加雌二醇水平的作用也可維持同樣的時(shí)間。
本品肌肉注射或皮下給藥兩種方式對(duì)卵泡生長(zhǎng)和雌二醇水平的作用相同。雌二醇水平和卵泡大小由明顯的相關(guān)性。
2、毒理作用：
除了局部反應(yīng)外，在人類(lèi)還未發(fā)現(xiàn)HMG相關(guān)的毒性作用。
HMG是從人尿中提取的生物藥品，未進(jìn)行過(guò)致畸、致突變和致癌作用的檢測(cè)。
反復(fù)周期性使用HMG后可產(chǎn)生抗HMG的抗體，導(dǎo)致治療效果下降。
【適應(yīng)癥】
1.主要與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足(下丘腦-垂體功能低下或不協(xié)調(diào))所致的無(wú)排卵性不孕癥,一般主張用于氯米芬(CC)或溴隱停等誘發(fā)排卵無(wú)效的病例。
2.與絨促性素合用，用于原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)的治療以及卵巢功能試驗(yàn)等。
3.用于多囊卵巢綜合征(PCOS)，特別是用氯米芬無(wú)效者。
4.助孕技術(shù)中對(duì)正常排卵婦女刺激促超排卵，常與氯米芬及絨促性素配合使用，一次可獲得多個(gè)卵細(xì)胞。
5.與絨促性素合用治療男性促性腺激素低下及不育，刺激生精功能�！居梅ㄓ昧俊繉�(duì)于促性腺激素水平正常或較低的婦女使用本品誘導(dǎo)卵泡生長(zhǎng)所需的劑量需個(gè)體化，針對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行調(diào)整。劑量取決于卵巢的反應(yīng)，應(yīng)使用超聲檢測(cè)卵巢并測(cè)定雌二醇水平。如果本品的劑量對(duì)某個(gè)病人來(lái)講過(guò)高，將發(fā)生單側(cè)或雙測(cè)多個(gè)卵泡生長(zhǎng)。
本品可用溶劑溶解后通過(guò)肌肉注射或皮下注射給藥，通常初始劑量為每日FSH75-150IC（1-2支）。如果沒(méi)有卵巢反應(yīng)，可逐漸增加劑量直至有雌二醇分泌或卵泡生長(zhǎng)的證據(jù)。維持該劑量，直至血清雌二醇水平達(dá)到排卵前水平。如果雌二醇水平上升過(guò)快，應(yīng)減少劑量。誘導(dǎo)卵巢排卵，應(yīng)在本品結(jié)束用藥1-2天后肌肉注射HCG5000-10000IU。
【注意事項(xiàng)】
1、卵巢收到過(guò)度刺激的病人，不應(yīng)該再給予HCG誘導(dǎo)排卵。
治療不孕女性時(shí)，給予HMG前應(yīng)檢查卵巢活性（超聲和血清雌二醇水平），治療過(guò)程中應(yīng)每1-2天做這些檢查，直到發(fā)生卵巢刺激。卵巢的反應(yīng)也可以通過(guò)宮頸指數(shù)來(lái)測(cè)定，治療中必須密切監(jiān)測(cè)。如果發(fā)生意外的過(guò)度刺激必須馬上停止用藥。
2、過(guò)量使用本品后再給予HCG會(huì)導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激。
治療的持續(xù)時(shí)間取決于每個(gè)病人的不同情況（雌二醇水平，超聲檢查）。
【老年人用藥】
【兒童用藥】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
1.與氯米芬聯(lián)用，可減少本藥用量約50%，同時(shí)降低OHSS的發(fā)生率。
2.與絨促性素聯(lián)用，可促使排卵功能恢復(fù)，但對(duì)原發(fā)的卵巢衰竭無(wú)效。
3.因本藥有刺激卵巢的作用，故不應(yīng)與醋酸戈那瑞林合用。
【不良反應(yīng)】
1、HMG治療常導(dǎo)致卵巢過(guò)度刺激，但這種情況常在使用HCG誘導(dǎo)排卵后才表現(xiàn)出來(lái)�？梢砸鹁薮舐殉材夷[形成，破裂并導(dǎo)致腹腔內(nèi)出血。另外，還會(huì)發(fā)生腹水，胸水，少尿，低血壓和血栓栓塞現(xiàn)象。
2、出現(xiàn)卵巢過(guò)度刺激的跡象時(shí)應(yīng)立即停止治療，卵巢過(guò)度刺激的臨床表現(xiàn)為腹痛，觸診和超聲發(fā)現(xiàn)的卵巢增大。這些副反應(yīng)產(chǎn)生后可逐漸加劇，遷延甚至危及生命。
3、對(duì)輕微過(guò)度刺激（I級(jí)）引起的卵巢輕微增大（卵巢5-7cm）、類(lèi)固醇過(guò)度分泌和腹痛的病人，不需治療。但應(yīng)告知病人并密切觀察。
4、對(duì)II級(jí)過(guò)度刺激引起的卵巢囊腫（卵巢8-10cm大�。�，有腹部癥狀、惡心嘔吐的病人，應(yīng)進(jìn)行臨床觀察，對(duì)癥處理。血紅蛋白水平升高的病人應(yīng)靜脈補(bǔ)液。
5、對(duì)嚴(yán)重過(guò)度刺激（III級(jí)）引起的卵巢增大（卵巢大于10cm）、并伴有腹水、胸水、腹脹、腹痛、呼吸困難、鹽潴留、血紅蛋白水平升高、血液粘度增加、血小板聚集增加，發(fā)生血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)升高的患者應(yīng)住院治療。
6、HMG治療后常導(dǎo)致意外的多胎妊娠。
7、有時(shí)HMG治療可伴有惡心嘔吐。
8、對(duì)于個(gè)別病人，在使用尿促性素后可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)和發(fā)熱。在注射部位可能發(fā)生如下反應(yīng)：發(fā)紅、疼痛、腫脹和瘙癢。在極少數(shù)病例中，長(zhǎng)期使用導(dǎo)致抗體形成，治療失效。
【藥物過(guò)量】
【禁忌癥】
1、對(duì)本品中的任一成分過(guò)敏；
2、妊娠或哺乳；
3、非多囊卵巢綜合癥所產(chǎn)生的卵巢增大或囊腫；
4、不明原因的婦科出血；
5、子宮、卵巢或乳腺腫瘤。
6、下列情況應(yīng)在HMG治療開(kāi)始前得到妥善處理：
7、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能異常、高泌乳素血癥、垂體或下丘腦腫瘤。
【規(guī)格】75IU FSH+75IU LH
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
【包裝】5瓶/盒；10瓶/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó) Ferring GmbH
【分包裝企業(yè)】德國(guó) Ferring International Center SA
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