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西 藥 >> 降壓 降脂 降糖類 >> 0 >> 厄貝沙坦分散片 本頁地址:
商品名稱:厄貝沙坦分散片
商品品牌:0 商品編號:2016412845204788 產(chǎn)品積分:1
市場價(jià)格:¥43.7元   藥店價(jià)格:¥43.7元   節(jié)省:¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: ebstfsp
規(guī)格: 0.15g*14片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 濰坊中獅制藥有限公司
單位:

商品描述:

                                      厄貝沙坦分散片
【化學(xué)成分】 本品主要成分為厄貝沙坦
【功效主治】 治療原發(fā)性高血壓。
【用法用量】 通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片),飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至0.30g(四片),或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作為治療腎臟疾病較好的維持劑量。使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益,這些結(jié)果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達(dá)到目標(biāo)血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴(yán)重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。
【性    狀】 本品為白色或類白色片。
【治療疾病】: 高血壓、原發(fā)性高血壓 
【不良反應(yīng)】在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的! 「哐獕夯颊撸涸谑褂帽酒返陌参縿⿲φ罩委煾哐獕夯颊叩呐R床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)總的發(fā)生率在本品治療組和安慰劑組中無差異。由于任何臨            床和實(shí)驗(yàn)異常事件而導(dǎo)致治療中斷的事件,治療組少于安慰劑組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和劑量(在推薦劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療時(shí)間無關(guān)。不管是否與治療有關(guān),本品安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,治療              組中高血壓患者不良反應(yīng)事件發(fā)生率大于等于1%的不良反應(yīng)事件。除頭痛、肌肉骨骼損傷和潮紅外,厄貝沙坦和安慰劑組其它不良事件發(fā)生率相似。安慰劑組頭痛發(fā)生率明顯高于厄貝沙坦組,發(fā)生肌肉骨骼損傷              情況厄貝沙坦組明顯高于安慰劑組,但試驗(yàn)觀察者認(rèn)為所有報(bào)告的肌肉骨骼損傷與服用厄貝沙坦無關(guān)。0.6%服用厄貝沙坦的病人發(fā)生潮紅,而服用安慰劑的病人未發(fā)生潮紅。潮紅發(fā)生率與劑量無關(guān),且不與其它              不良事件相伴發(fā)生,目前尚不知發(fā)生此癥狀是否與厄貝沙坦相關(guān)。伴有腎臟疾病的高血壓和2型糖尿病患者:在一項(xiàng)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)(IRMA2)中,其中包括590位患有高血壓、2型糖尿病、微量白蛋白尿和              腎功能正常的受試者,其報(bào)道的和本品最有關(guān)的不良反應(yīng)為頭暈、體位性頭暈和體位性低血壓。厄貝沙坦300mg治療組中,頭暈的發(fā)生率為2.5%,而體位性眩暈和體位性低血壓均為0.5%。沒有由于這些不良反應(yīng)               而停止治療的報(bào)道。在另一項(xiàng)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)(IDNT)中,其中包括1715位患有高血壓、2型糖尿病、蛋白尿≥900mg/日和日血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范圍的受試者,除了體位性眩暈,其它不良反應(yīng)和在沒             有合并癥的高血 壓患者中所報(bào)道的相類似。在該臨床試驗(yàn)中,厄貝沙坦組中體位性眩暈的發(fā)生率高于安慰劑組;頭暈的發(fā)生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為10.2%和6.0%;而體位性眩暈的發(fā)生率在厄貝沙坦組              和安慰劑組分別為5.4%和2.7%;體位性低血壓的發(fā)生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為3.2%。在該臨床試驗(yàn)中,由于體位性癥狀而停止治療。其中頭暈在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為0.3%和0.5%;體位性眩暈的              發(fā)生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為0.2%和0.0%。沒有患者由于體位性低血壓而停止治療。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)參數(shù):高血壓:盡管血漿肌酸激酶的明顯增高在厄貝沙坦治療組中發(fā)生率高于安慰劑組(治療組和安慰劑              組分別為1.7%和0.7%),但沒有例患者由于被分類為嚴(yán)重不良事件而導(dǎo)致藥物治療中斷或者被認(rèn)為與可鑒定的臨床肌肉骨骼事件有關(guān)。當(dāng)腎功能正常的原發(fā)性高血壓患者接受本品治療時(shí),不需要進(jìn)行特殊的實(shí)驗(yàn)              室參數(shù)的監(jiān)測。伴有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在對伴有糖尿病腎病患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,除了高鉀血癥其它的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)和單純高血壓的參數(shù)類似。在一項(xiàng)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)(IRMA2)中,其              中包括590位患有高血壓、2型糖尿病、微量白蛋白尿和腎功能正常的受試者,其報(bào)道的≥5.5mEq/L的高鉀血癥的發(fā)生率在厄貝沙坦300mg組和安慰劑組分別為29.4%和22%;厄貝沙坦治療組中,由于高鉀血癥而停止             治療的發(fā)生率為0.5%。在另一項(xiàng)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)(IDNT)中,其中包括1715位患有高血壓、2型糖尿病、蛋白尿≥900mg/日和血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范圍的受試者,其報(bào)道的≥5.5mEq/L的高鉀血癥的發(fā)生             率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為46.3%和26.3%;厄貝沙坦治療組中,由于高鉀血癥而停止治療的發(fā)生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為2.1%和0.4%。
【相互作用】利尿劑和其它抗高血壓藥物:當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí),其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而,本品可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、β受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當(dāng)首次使用本品之前已            用過高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)! ⊙a(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑:基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn),合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血               清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高,因此不建議合用。  鋰劑:當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí),有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對鋰的              清除,類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用(4.4)。如果本品需要和鋰劑合用時(shí),推薦對血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測。  有關(guān)藥物相互作用的其它信息:在健康男性受試者中,當(dāng)和厄貝               沙坦150mg合用時(shí),地高辛的藥代動力學(xué)沒有改變。當(dāng)和雙氫克尿噻合用時(shí),厄貝沙坦藥代動力學(xué)沒有受影響。厄貝沙坦主要由CYP2C9代謝,較少部分通過葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會導(dǎo)               致臨床意義的相互作用。在體外試驗(yàn)中,可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制劑)之間的相互作用。然而在健康男性受試者中,當(dāng)厄貝沙坦和華法林合用時(shí)沒有觀察              到有意義的藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)的相互影響。當(dāng)和尼非地平合用時(shí),厄貝沙坦的藥代動力學(xué)不受影響。CYP2C9誘導(dǎo)劑如利福平對厄貝沙坦藥代動力學(xué)的影響沒有相關(guān)研究;隗w外試驗(yàn)資料,和那些代謝依              靠細(xì)胞色素P450同工酶CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2D6、CYP2E1或CYP3A4的藥物不會發(fā)生相互作用。
【禁 忌 癥】哺乳期婦女禁用。
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厄貝沙坦分散片

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