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性狀】
本品為橙黃色的塊狀物。
【適應(yīng)癥】
本品為靜脈補充維生素用藥。適用于經(jīng)胃腸道營養(yǎng)攝取不足者。
【用法與用量】
成人及11歲以上兒童，每天給藥一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液應(yīng)通過靜脈緩慢注射，或溶于等滲的鹽水或5%葡萄糖溶液中靜脈滴注。本品可與那些已確定相容性和穩(wěn)定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和電解質(zhì)等腸外營養(yǎng)物混合使用。
【不良反應(yīng)】
靜脈直接注射時，可在某些患者中觀察到單獨的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平增高（見“使用特別注意事項”）。
由于本品含有維生素B1，某些過敏體質(zhì)者可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。
【禁忌癥】
ａ．已知對本品任何成分過敏者，尤其是對維生素B1過敏者。
ｂ．新生兒，嬰兒，11歲以下的兒童。
【注意事項】
ａ．靜脈直接輸注時，在某些患有活動型炎癥性小腸結(jié)腸炎的病人，可見有血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平的中度升高。停止給藥后，升高的酶水平可迅速回落。對這種病人，建議應(yīng)監(jiān)測其轉(zhuǎn)氨酶水平。
ｂ．因本品含有甘氨膽酸，對于表現(xiàn)有肝臟來源的黃疸或試驗監(jiān)測有明顯的膽汁郁積的病人需長期重復(fù)給藥時，有必要仔細(xì)地監(jiān)測其肝功能。
ｃ．因本品含有葉酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癲癇藥品使用時需特別注意。并應(yīng)采取以下措施：臨床監(jiān)控，血漿水平控制。在補充葉酸時和補充葉酸后調(diào)整抗癲癇藥制劑的劑量。
ｄ．需通過特別的補充來校正一種或多種維生素的缺乏。
ｅ．本品不含有維生素K，如有需要應(yīng)單獨補充。
ｆ．在同其他溶液或注射液混合時需事先檢驗相容性。尤其是當(dāng)本品加入到含葡萄糖、電解質(zhì)和氨基酸溶液的二元胃腸道外營養(yǎng)混合物時，以及含葡萄糖、電解質(zhì)、氨基酸溶液和脂肪乳的三元胃腸道外營養(yǎng)混合物時需特別注意。
藥劑學(xué)方面注意事項
ａ．使用前需檢查容器的完整性。
ｂ．應(yīng)在無菌條件下操作。
ｃ．一旦復(fù)溶，不要存儲使用過的顏色異常的容器或溶液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
如需要，且在監(jiān)控適應(yīng)癥及劑量以防止過量反應(yīng)時，本品可在妊娠期使用，此時使用任何藥品時應(yīng)向藥劑師或醫(yī)生咨詢。為防止新生兒維生素A過量，建議哺乳期婦女不要使用本品。
【兒童用藥】
11歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
無相關(guān)資料，尚不明確。
【藥物相互作用】
因本品含有鹽酸吡哆醇，同左旋多巴合用會降低左旋多巴的藥理活性。
因本品含有葉酸，同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癲癇藥使用時會促進(jìn)其肝臟代謝，降低此類藥的血藥濃度，需特別注意。
【藥物過量】
如本品過量使用，可能出現(xiàn)維生素A過多的癥狀。服用超過15000IU維生素A可能出現(xiàn)如下急性中毒癥狀：胃腸道紊亂、頭痛、顱內(nèi)壓升高、易怒、視神經(jīng)乳頭水腫、精神失常、易激惹、甚至痙攣和遲發(fā)性脫皮。維生素A慢性中毒時會出現(xiàn)如下臨床癥狀：顱內(nèi)壓升高，長骨皮層增厚和骨骺不成熟融合。指趾端輕微或疼痛的皮下腫脹，X線檢查顯示尺骨、腓骨、鎖骨、肋骨的骨膜增厚。在出現(xiàn)急性或慢性過量反應(yīng)時，應(yīng)立刻停止使用本品，減少鈣攝入，增加利尿作用。
【規(guī)格】
每盒１支裝，10支裝或20支裝。
【包裝】
棕色玻璃瓶裝。
【有效期】
三年。
【貯藏】
不得使用過期產(chǎn)品。
貯存注意事項
在25℃以下避光貯存（連同外包裝）。
本品溶解后，其理化性質(zhì)在25℃下保持穩(wěn)定24小時，從微生物學(xué)考慮，本品應(yīng)在溶解后立即使用，或本品在２～８℃貯存不得超過24小時。
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20093720
原批準(zhǔn)文號
藥品本位碼 86902918002568
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 注射用12種復(fù)合維生素
英文名稱 12 Vitamins for Injection
商品名
生產(chǎn)單位 山西普德藥業(yè)股份有限公司
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