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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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ZSYJPNLHPSNjql |
| 規(guī)格： |
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0.5g*1支 |
| 劑型： |
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注射液 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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比利時(shí):Pfizer Manufacturing Belgium NV(比利時(shí)) |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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注冊證號 H20130303 本品為處方藥，須憑處方購買 |
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商品描述： |
【產(chǎn)品名稱】注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
【商品名/商標(biāo)】甲強(qiáng)龍
【規(guī)格】0.5g*1支
【主要成份】甲潑尼龍琥珀酸鈉。
【性狀】本品為白色至類白色的疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。1. 抗炎治療：風(fēng)濕性疾病，膠原疾病，過敏狀態(tài)，季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎，眼部帶狀皰疹；虹膜炎，虹膜睫狀體炎；2.免疫抑制治療：器官移植。3．治療血液疾病及腫瘤，腫瘤；4．治療休克：腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克；5．其它：神經(jīng)系統(tǒng)。預(yù)防癌癥化療引起的惡心，嘔吐。6．內(nèi)分沁失調(diào)：原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者，在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥。先天性腎上腺增生；非化膿性甲狀腺炎；癌癥引起的高鈣血癥。
【用法用量】本品必須遵醫(yī)囑用藥。作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí)：推薦劑量為15~30mg/kg體重，應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4~6小時(shí)重復(fù)一次（參見“注意事項(xiàng)”）。沖擊療法：用于疾病嚴(yán)重惡習(xí)化和（或）對常規(guī)治療（如：非甾體類抗炎藥，金鹽及青霉胺）無反應(yīng)的疾病。建議方案：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一日1g（2瓶），靜脈注射，用1，2，3或4日；或一月1g（2瓶），靜脈注射，用6個(gè)月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常，因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時(shí)作心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥，如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本治療方案可重復(fù)。預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐；建議方案：關(guān)于化療引起的輕至中度致吐；在化療前1小時(shí)，化療開始時(shí)及化療結(jié)束后，以至少5分鐘靜脈注射250mg米樂松。在給予首劑米樂松時(shí)，可同時(shí)給予氯人酚噻嗪以增強(qiáng)效果.關(guān)于化療引起的重度致吐：化療前1小時(shí)，以至少5分鐘靜脈注射250mg米樂松，同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射250mg米樂松。急性脊髓損傷：治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,以15分鐘靜脈注射。僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射，并且要在心電監(jiān)護(hù)并能提供除顫器的情況下進(jìn)行。短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍（以少于10分鐘的時(shí)間給予大于500mg（1瓶）的甲潑尼龍）可能引起心律失常，循環(huán)性虛脫及心臟停搏。大劑量注射后暫停45分鐘，隨后以每小時(shí)5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。其它適應(yīng)癥的初始劑量從10mg到500mg不等，以臨床疾病而變化。大劑量甲基強(qiáng)的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病，如：支氣管哮喘，血清病，蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射；大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要，間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助，不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量，但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)，而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。用藥數(shù)天后,必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥.如果慢性疾病自發(fā)緩解,應(yīng)停止治療.長期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時(shí)血糖,血壓和體重,胸部X線檢查.有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查,中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù).米樂松可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥，或靜脈滴注給藥，緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。靜脈注射（肌肉注射）時(shí)，按指導(dǎo)方法配制溶液。起始治療方法可能是用至少5分鐘（劑量小于或等于250mg）或至少30分鐘（劑量大于250mg）靜脈注射甲潑尼龍；下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要，該藥可稀釋后給藥，方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖溶液，生理鹽水或5%葡萄糖與0.45%氯化鈉的混合液混合.配制后的溶液在48小時(shí)內(nèi)物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定。
【不良反應(yīng)】可能會(huì)觀察到全身性副反應(yīng)。盡管在短期治療時(shí)很少出現(xiàn)，但仍應(yīng)仔細(xì)隨訪。這是類固醇治療的隨訪工作的一部分，并不針對某一藥物。糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應(yīng)為: 體液與電解質(zhì)紊亂相對于可的松和氫化可的松，合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會(huì)增加鈣離子的喪失。 鈉潴留 體液潴留 某些敏感患者的充血性心力衰竭 鉀離子喪失 低鉀性堿中毒 高血壓肌肉骨骼系統(tǒng) 肌無力 類固醇性肌病 骨質(zhì)疏松 壓迫性脊椎骨折 無菌性壞死 病理性骨折胃腸道 可能穿孔或出血的消化道潰瘍 消化道出血 胰腺炎 食管炎 腸穿孔已觀察到與臨床癥狀無關(guān)的SGOT，SGPT和AP暫時(shí)升高的現(xiàn)象皮膚 妨礙傷口愈合 皮膚薄脆 瘀點(diǎn)和瘀斑 反復(fù)局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮神經(jīng)系統(tǒng) 顱內(nèi)壓升高 假性腦腫瘤 癲癇發(fā)作 服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀:欣快感、失眠、情緒變化、個(gè)性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。 眩暈內(nèi)分泌 月經(jīng)失調(diào) 出現(xiàn)柯興氏體態(tài) 抑制兒童生長 抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸 糖耐量降低 引發(fā)潛在的糖尿病 增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求眼 長期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障、青光眼(可能累及視神經(jīng))，并增加眼部繼發(fā)真菌或病毒感染的機(jī)會(huì)。為防止角膜穿孔，糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者。 眼內(nèi)壓增高 眼球突出代謝 因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡免疫系統(tǒng) 掩蓋感染 潛在感染發(fā)作 機(jī)會(huì)性感染 過敏反應(yīng) 可能抑制皮試反應(yīng)以下不良反應(yīng)與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān) 過敏反應(yīng)，伴有或不伴有循環(huán)性虛脫 心臟停搏 支氣管痙攣 低血壓或高血壓 心律不齊據(jù)報(bào)道，短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過0.5g)會(huì)引起心律不齊和/或循環(huán)性虛脫和/或心臟停搏。也有報(bào)道說大劑量甲潑尼龍會(huì)引起心動(dòng)過緩，但與給藥速度或滴注時(shí)間可能無關(guān)。另有報(bào)道說大劑量糖皮質(zhì)激素會(huì)引起心動(dòng)過速。
【禁忌】全身性霉菌感染；已知對藥物成份過敏者 對屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程(同時(shí)參閱注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)):兒童；糖尿病患者；高血壓患者；有精神病史者；有明顯癥狀的某些感染性疾病，如結(jié)核��；或有明顯癥狀的某些病毒性疾病，如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。 為避免相容性和穩(wěn)定性問題，應(yīng)盡可能將甲潑尼龍琥珀酸鈉溶液與其它藥物分開給藥。
【注意事項(xiàng)】對屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程。--兒童:長期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長，這種治療方法只可用于非常危重的情況。--糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。--高血壓患者:使動(dòng)脈性高血壓病情惡化。--有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會(huì)因服用皮質(zhì)類固醇而加重。--因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時(shí)間有關(guān)，對每個(gè)病例均需就劑量、療程及每天給藥還是隔日給藥作出風(fēng)險(xiǎn)/利益評價(jià)。--采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。--皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋感染的若干癥狀，治療期間亦可能發(fā)生新的感染。 使用皮質(zhì)類固醇可能會(huì)減弱抵抗力而無法使感染局限。--一項(xiàng)為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉對感染性休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn)，參加研究時(shí)已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的病人死亡率較高。--甲潑尼龍琥珀酸鈉用于結(jié)核活動(dòng)期患者時(shí)，應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散性結(jié)核病，皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情。如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗(yàn)陽性的患者時(shí)，必須小心觀察以防疾病復(fù)發(fā)。此類患者長期服用皮質(zhì)類固醇期間應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。--由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過過敏反應(yīng)(如支氣管痙攣)，因此在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，特別對有藥物過敏史的患者。--逐量遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全現(xiàn)象。這種相對機(jī)能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月，因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)服藥；由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鹽份和/或給予鹽皮質(zhì)激素。--甲狀腺功能減退和肝硬化會(huì)增強(qiáng)皮質(zhì)類固醇的作用。--皮質(zhì)類固醇應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者，以免引起角膜穿孔。--糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。--應(yīng)注意觀察長期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長發(fā)育情況。--某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報(bào)道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒“喘息綜合癥”(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。--在解釋整套生物學(xué)檢查和數(shù)據(jù)時(shí)(如:皮試，甲狀腺素水平)，應(yīng)將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。--通常情況下應(yīng)盡量縮短療程(同時(shí)參閱用法和用量)。長期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行(逐量遞減，評估腎上腺皮質(zhì)的功能)。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓及抑郁。--避免在三角肌注射，因?yàn)榇瞬课黄は挛s發(fā)病率高。--如用藥時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)/不良事件應(yīng)告知醫(yī)生。
【藥物相互作用】有益的相互作用 --預(yù)防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐:-輕至中度致吐的化療方案: 氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。-重度致吐的化療方案: 滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。--甲潑尼龍與其它抗結(jié)核化療法聯(lián)合，可用于治療暴發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。--甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病，如白血病及淋巴瘤。有害的相互作用 --糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和N.S.A.I.)合用，會(huì)增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。--糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用，會(huì)增加糖耐量異常的危險(xiǎn)。--糖皮質(zhì)激素會(huì)增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。--服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和/或缺乏抗體反應(yīng)的危險(xiǎn)。--皮質(zhì)類固醇與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過少的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。--有報(bào)道說同時(shí)服用甲潑尼龍和環(huán)孢菌素會(huì)引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會(huì)互相抑制對方的代謝，所以服用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其它副反應(yīng)在同時(shí)服用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。
【貯藏】未調(diào)配的藥品：儲(chǔ)存于室溫下（15-30°C）。已調(diào)配之溶液：于室溫下（15-30°C）儲(chǔ)存，并在48小時(shí)內(nèi)使用。
【生產(chǎn)廠家】比利時(shí):Pfizer Manufacturing Belgium NV(比利時(shí))
【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20130303
【生產(chǎn)地址】比利時(shí):jksweg 12,2870 Puurs, Belgium
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