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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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FKZJNdfk |
| 規(guī)格： |
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50mg*7粒 |
| 劑型： |
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膠囊劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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輝瑞制藥有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號(hào)： |
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10960165 |
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商品描述： |
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產(chǎn)品名稱(chēng)】氟康唑膠囊
【商品名/商標(biāo)】大扶康
【規(guī)格】50mg*7粒
【主要成份】氟康唑，其化學(xué)名稱(chēng)為：a-(2，4一二氟苯基)-a-(1H－1，2，4-三唑-l-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-l-基乙醇。
【適應(yīng)癥】本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：1.念珠菌�。河糜谥委熆谘什亢褪彻苣钪榫腥�；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí)，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌�。河糜谥委熌X膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時(shí)，氟康唑膠囊可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者預(yù)防念珠菌感染的治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【用法用量】口服。成人1.播散性念珠菌�。菏状蝿┝�0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。2.食管念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。3.口咽部念珠菌�。菏状蝿┝�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。4.念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝?.15g，一次服。5.預(yù)防念珠菌�。�0.2～0.4g，一日1次。6.腎功能不全者 若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。
【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.過(guò)敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。3.肝毒性：治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。4.可見(jiàn)頭暈、頭痛。5.某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。6.偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
【注意事項(xiàng)】1.本品與其他吡咯類(lèi)藥物可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)任何一種吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者。2.由于氟康唑膠囊主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。3.本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等咪唑類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無(wú)指征預(yù)防用藥。4.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。6.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。7.接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。8.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量[見(jiàn)(用法用量)]；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
【生產(chǎn)廠家】輝瑞制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960165
【生產(chǎn)地址】大連市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大慶路22號(hào)
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