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藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
英文名稱：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna
【成份】本品為復方制劑，其組份為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉（哌拉西林（C23H27N5O7S）和
他唑巴坦（C10H12N4O5S）標示量之比為4：1）。處方中無輔料。
【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭，味苦，極具引濕性。
【適應(yīng)癥】適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸櫞酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、
普羅威登斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復雜性膀胱炎、腎盂腎炎。
【規(guī)格】 （1）1.25g (C23H27N5O7S 1.0g和 C10H12N4O5S 0.25g)
（2）2.5g (C23H27N5O7S 2.0g和 C10H12N4O5S 0.5g)
【用法用量】本品可靜脈推注或靜脈滴注。
靜脈推注時，溶于滅菌注射用水、氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，緩慢注射。
靜脈滴注時不使用滅菌注射用水，可使用0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液。
成人每天用量為2.5～5.0g，分2次靜脈推注或靜脈滴注。兒童每天60～150mg/㎏，
分3～4次靜脈推注或靜脈滴注。成人每天用藥量不超過5.0g。
腎功能不全患者，需要在用藥量、用藥間隔等方面適當調(diào)節(jié)，謹慎用藥：例如成人從1.25g開始用藥。
【不良反應(yīng)】
1．本品不良反應(yīng)有：
1） 過敏反應(yīng)：過敏、類過敏癥狀（呼吸困難、哮喘樣發(fā)作、皮膚瘙癢等），要予以充分監(jiān)測，
發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當處理。
2） 中毒性表皮壞死癥、皮膚粘膜眼癥狀群：中毒性表皮壞死癥、皮膚粘膜眼癥狀群，要隨時監(jiān)測，
發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當處理。
3） 急性肝炎、肝功能壞死、黃疸：有時出現(xiàn)急性肝炎、天冬門氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶
升高等引起的肝功能損傷、黃疸，因此要定期檢查，用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當處理。
4） 急性腎功能不全，間質(zhì)性腎炎：有時出現(xiàn)急性腎功能不全，間質(zhì)性腎炎等嚴重腎功能障礙，
因此要定期進行充分觀察，給予充分注意，發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當處理。
5） 全血球減少，無顆粒細胞癥、血小板減少癥、溶血性貧血：有時出現(xiàn)全血球減少、無顆粒細胞癥、
血小板減少癥、溶血性貧血（初期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼痛、皮下或粘膜出血、貧血、黃疸等），
用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常情況時終止用藥，進行適當處理。
6） 偽膜性腸炎：有時出現(xiàn)伴有便血的假膜性腸炎等嚴重大腸炎，當有腹瀉、腹痛時應(yīng)立即終止
用藥，進行適當處理。
7） 間質(zhì)性肺炎、PIE癥狀群：有時出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎（不足0.1％）、PIE癥狀群（初期癥狀：
咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性粒細胞增多等），當發(fā)現(xiàn)這些癥狀時，應(yīng)終止用藥，
并用副腎皮質(zhì)激素等進行適當處理。
8） 橫紋肌溶解癥：有時出現(xiàn)伴隨劇烈腎功能惡化的橫紋肌溶解癥，所以在出現(xiàn)肌肉疼痛、
乏力、CK（CPK）值上升及血尿中血紅蛋白上升時應(yīng)終止用藥，進行適當處理。
9） 此外，本品尚可見下列不良反應(yīng)：維生素K缺乏癥（低凝血酶原血液癥狀、出血傾向等），
維生素B類缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）
2.不良反應(yīng)癥狀及比例
種類
比例不明
5％以上
不足0.1～5％
不足0.1％
過敏癥
浮腫
皮疹、發(fā)熱、發(fā)紅、瘙癢
蕁蔴疹
血液
粒細胞減少、血小板減少、
貧血、嗜酸性粒細胞增加
肝臟
ALT（GPT）
γ-GTP升高
AST（GOT）、LDH、AI－P
總膽紅素上升
消化系統(tǒng)
腹瀉、便軟、腹痛、
惡心、嘔吐
食欲不振、燒心、
腹脹、便血
中樞神經(jīng)
神經(jīng)性痙攣
菌群紊亂癥
念珠菌屬
維生素
缺乏癥
維生素K、維生素B類
缺乏癥
其它
頭痛、心動過速、發(fā)汗、
意識模糊、胸悶、胸痛、
背部不適
【禁忌】對青霉素類、頭孢類抗生素或β－內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者禁用。
【注意事項】
1.在使用本品前，應(yīng)詢問患者對青霉素類藥物、頭孢類藥物、β－內(nèi)酰胺酶抑制劑有無過敏史，
并進行皮膚敏感試驗，呈陽性者禁用。
2.對口服攝取不良的患者或非經(jīng)口服營養(yǎng)的患者、全身病情惡化的患者，因不能通過飲食攝取維生素K，
擔心有維生素K缺乏癥，所以要充分進行觀察。
3.有出血因素的患者，使用本品有增加出血的可能，應(yīng)予以注意。
4.肝功能不全的患者，應(yīng)注意對血藥濃度的觀察。
5.使用本品時應(yīng)定期做血液、肝功能及腎功能檢查。
6.使用時的注意事項:
1）溶解后立即使用。
2)本品和氨基糖苷類抗生素（妥布拉霉素）合用時會使氨基糖苷類抗生素活性降低，所以本品
和氨基糖苷抗生素配伍使用時，要使用分別給藥的方法。
3）因為本品和下列輸液配伍時，3小時后會引起效價明顯下降，所以應(yīng)避免與其配伍：
強力MoriaminS(一種高濃度氨基酸制劑)、MoripronF (谷氨酸、賴氨酸煙酰胺、維生素B1、B2、B6
等多種成份的復合營養(yǎng)劑)、木糖醇制劑。
4）本品和呋氟尿嘧啶、維生素C注射液配伍時，3小時后效價明顯降低，所以配好后應(yīng)立即使用。
5）本品與下列制劑配伍后在6～24小時出現(xiàn)結(jié)晶現(xiàn)象，因此配伍后應(yīng)立即使用。配伍制劑：
潘生丁注射液、Neolamin（二硫硫氨·維生素B2復合制劑）、注射用Vitaneurin（維生素B12、
呋喃硫胺、維生素B2、B6的復合制劑）、注射用頭孢拉宗、注射用頭孢磺啶、注射用米諾環(huán)素。
7. 對臨床檢查結(jié)果的影響：
1）使用本品期間用尿糖試藥丸、班氏試劑、斐林試劑等還原試劑測定尿糖時易出現(xiàn)假陽性，
要加以注意。
2）有時會出現(xiàn)直接抗球蛋白試驗陽性，要加以注意。
3）本品用于侵襲性曲霉病診斷的血清中曲霉原半乳甘露聚糖的檢查中有時呈假陽性，要加以注意。
8.其它注意事項
1）在國外有囊胞性纖維癥患者對哌拉西林過敏性高的報導。
2）有與becronium（肌弛緩藥）并用時引起肌弛緩作用延長的報導。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.尚未確定妊娠期用藥的安全性，因此孕婦及計劃懷孕者慎用。
2.動物（大鼠）試驗表明本品在乳汁中有排泄，因此哺乳期婦女用藥時應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
1.低體重出生兒、新生兒用藥的安全性尚不清楚。
2.嬰幼兒（特別是不足一周歲）易發(fā)生下痢、便軟，要慎重用藥。
【老年用藥】
1.老年患者一般生理功能下降，多易出現(xiàn)副作用，要充分觀察，用藥量從1.25g開始謹慎用藥。
2.老年患者容易因維生素K缺乏引起出血傾向。
【藥物相互作用】
藥名
臨床癥狀及處理方法
作用機理
丙磺舒
有時會延長哌拉西林他唑巴坦的生物半衰期。
丙磺舒阻止腎尿細管分泌，使哌拉西林他唑巴坦的排泄減慢。
甲氨喋呤
使甲氨喋呤的排泄減慢，有增強甲氨喋呤毒性的可能性，要注意監(jiān)測血藥濃度。
哌拉西林阻止腎尿細管分泌，使甲氨喋呤的排泄減慢。
抗凝血藥
(芐丙酮香豆素)
可能增加抗凝血作用，要注意凝血功能的變化。
延長凝血酶原時間、增加出血傾向等，有增強凝血作用。
【藥物過量】 大量用藥時，有時會出現(xiàn)痙攣等神經(jīng)癥狀。
【藥理毒理】
哌拉西林為半合成青霉素類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成而起抗菌作用；他唑巴坦為
β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，對β-內(nèi)酰胺酶、青霉素酶、頭孢菌素酶及氯亞胺頭孢菌素酶（I型）有抑制作用。
本品對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌和厭氧菌有抗菌作用；對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和對哌拉西林的耐藥菌有抑制作用。
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