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【性 狀】本品為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【規(guī)格型號】0.2mg*14s
【用法用量】成人每日一次，每次0.2mg，飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】 1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降心率加快等。 3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。 4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。 6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
【禁 忌】對哈樂有過敏史禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。 2.合用降壓藥時應(yīng)密切注意血壓變化。 3.注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。 4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動力學(xué)，建議二者不要合用。 2.西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時慎重，尤其本品劑量超過0.4mg時。
【藥物過量】本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。
【藥理毒理】本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑。其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等癥狀。
【藥代動力學(xué)】本品成人一次口服0.2mg時，6.8小時后血藥濃度達(dá)到高峰，半衰期為10.0小時，其AUC0~∞與普通制劑幾乎相等，因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服，血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
【貯 藏】應(yīng)貯存于30℃以下。
【包 裝】14片每盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20140015
【生產(chǎn)企業(yè)】Astellas Pharma Inc.
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