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                                        多弗（氫溴酸西酞普蘭膠囊）

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色顆�；蚍勰�。
【適應(yīng)癥/功能主治】抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源抑郁)。
【用法用量】口服，成人：每日20mg～60mg，一日一次。從每日20mg開(kāi)始，根據(jù)病情嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)可酌情增加至60mg，即每日最大劑量。增量需間隔2-3周。通常需要經(jīng)過(guò)2-3周的治療方可判定療效。為防止復(fù)發(fā)，治療至少持續(xù)6個(gè)月。
臨床試驗(yàn)未見(jiàn)戒斷癥狀的報(bào)道，但5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)有可能出現(xiàn)戒斷癥狀，因此需要經(jīng)過(guò)1周的逐步減量方可停藥。
超過(guò)65歲的老年患者和肝功能損傷的患者，劑量減半，常用量每日10-30mg，從每日10mg開(kāi)始，推薦常用劑量為每日20mg，每日最大劑量為40mg。
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國(guó)外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中，與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽(yáng)痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見(jiàn)的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān)：血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速、戒斷綜合癥。
【禁 忌】對(duì)本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。
【注意事項(xiàng)】
1.兒童和青少年：抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對(duì)抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。
2.矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，焦慮癥狀可能會(huì)加重，這種反應(yīng)通常會(huì)在治療開(kāi)始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量以減少藥物的這種反應(yīng)的發(fā)生。
3.低鈉血癥：罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告，可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起。
【兒童用藥】西酞普蘭不是臨床上藥物相互作用的起因和根源。 1.藥效學(xué)相互作用 ：藥效學(xué)上，西酞普蘭與嗎氯貝胺和丁螺環(huán)酮合用時(shí)，極少數(shù)病例出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。 2.禁忌合用：合用MAOI（非選擇性和選擇性MAO-A抑制劑 ：?jiǎn)崧蓉惏罚┯邪l(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。 3.需要注意的合并治療：司來(lái)吉蘭 - 一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相互作用的研究顯示，臨床上西酞普蘭（20 mg/天）。 4.與不可逆的MAO-B抑制劑 ：司來(lái)吉蘭（10 mg/天）合用時(shí)無(wú)藥物相互作用�；颊邔�(duì)西酞普蘭和司來(lái)吉蘭合用的耐受良好。
【老年患者用藥】超過(guò)65歲的病人，每日最高劑量40mg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】西酞普蘭對(duì)人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對(duì)于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)理論上可能對(duì)胎兒或嬰兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。
【藥物相互作用】西酞普蘭不是臨床上藥物相互作用的起因和根源。 1.藥效學(xué)相互作用 ：藥效學(xué)上，西酞普蘭與嗎氯貝胺和丁螺環(huán)酮合用時(shí)，極少數(shù)病例出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。 2.禁忌合用：合用MAOI（非選擇性和選擇性MAO-A抑制劑 ：?jiǎn)崧蓉惏罚┯邪l(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。 3.需要注意的合并治療：司來(lái)吉蘭 - 一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相互作用的研究顯示，臨床上西酞普蘭（20 mg/天）。 4.與不可逆的MAO-B抑制劑 ：司來(lái)吉蘭（10 mg/天）合用時(shí)無(wú)藥物相互作用�；颊邔�(duì)西酞普蘭和司來(lái)吉蘭合用的耐受良好。
【藥物過(guò)量】過(guò)量單獨(dú)服用或與其他藥物同時(shí)服用會(huì)出現(xiàn)以下癥狀：眩暈、出汗、惡心、嘔吐、震顫、嗜睡、竇性心動(dòng)過(guò)速，還可罕見(jiàn)健忘癥、疑惑、昏迷、抽搐、過(guò)度換氣、紫紺、橫紋肌溶解和心電圖改變（QT間期延長(zhǎng)、結(jié)性心律、室性心律失常、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速）。若過(guò)量服用，不管是否覺(jué)得不適均請(qǐng)攜帶本品包裝盡快到醫(yī)院急診室就醫(yī)。過(guò)量的處理：采取對(duì)癥治療和支持療法�？诜�過(guò)量藥物后盡快洗胃。保持呼吸道通暢和氧氣供給。由于西酞普蘭在體內(nèi)分布廣泛，強(qiáng)力利尿、透析、換血均對(duì)改善癥狀沒(méi)有顯著作用。西酞普蘭沒(méi)有特殊解毒劑。
【藥理毒理】西酞普蘭為抗抑郁藥，是一種二環(huán)氫化酞類(lèi)衍生物。西酞普蘭抗抑郁病的作用機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-HT的再攝取，從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)提示，西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑，對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。大鼠給予西酞普蘭14天，抑制5-HT攝取的作用未見(jiàn)耐受。西酞普蘭是消旋體，其抑制5-HT再攝取的作用主要由其(S)-對(duì)映體發(fā)揮。西酞普蘭對(duì)5-HT1A、5-HT2A、D1受體、D2受體、α1受體、α2受體、β受體、H1受體、GABA受體、M受體、苯二氮卓受體無(wú)親和力，或僅具有較低的親和力等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，氫溴酸西酞普蘭在每日10-60mg范圍內(nèi)單次和多次給藥，其藥代動(dòng)力學(xué)呈線性和劑量依賴關(guān)系，主要通過(guò)肝臟轉(zhuǎn)化，平均終末半衰期為35h。一天一次給藥，約一周內(nèi)氫溴酸西酞普蘭血漿濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)水平。穩(wěn)態(tài)時(shí)西酞普蘭的血漿累積狀況由半衰期決定，其血漿濃度是單次給藥后血漿濃度的2.5倍。單劑口服40mg西酞普蘭，約4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。相對(duì)于靜脈內(nèi)給藥，西酞普蘭的生物利用度為80%，吸收不受食物影響。西酞普蘭分布容積為12L/kg，與血漿蛋白結(jié)合的西酞普蘭、去甲西酞普蘭、去二甲西酞普蘭占80%。西酞普蘭代謝為去甲西酞普蘭（DCT）、去二甲西酞普蘭（DDCT）、N-氧化西酞普蘭和脫氨丙酸衍生物。在人體內(nèi)，血漿中西酞普蘭主要以原形形式存在。穩(wěn)態(tài)時(shí)，西酞普蘭的代謝物DCT、DDCT的濃度分別為原形藥物的1/2和1/10，通過(guò)尿液及糞便排泄等。
【貯 藏】密封保存。