品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色至類白色小丸。
冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛(包括心肌梗塞后)的長(zhǎng)期治療和預(yù)防;與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。
50mg。
除另有醫(yī)囑,否則每日一次,每次1粒(50mg),用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定的患者,首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀,也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時(shí)服用非長(zhǎng)效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復(fù)嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。
使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(]10%患者),但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。
在首次用藥或增加劑量時(shí),常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過速和乏力有關(guān)。
罕見([ 1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑),有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。
有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道,包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。
有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。
使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺"旁路")而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。
對(duì)本品中任一成分過敏者;
急性循環(huán)衰竭(休克,血管性虛脫);
心源性休克(除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外);
嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg);
硝酸鹽治療期間,不能使用西地那非;
急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用)。
下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù):
肥厚性阻塞性心肌病
縮窄性心包炎
急性心壓塞
低充盈壓,如急性心肌梗塞,左室功能損傷(左室衰竭)
主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄
伴有顱內(nèi)壓升高的疾病
體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙
本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個(gè)階段進(jìn)行,如服藥后30%的有效成分迅速釋放,但對(duì)于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。
有耐藥性,且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。
持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷,因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。
本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度,例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響,若同時(shí)飲用酒精,這種情況會(huì)更顯著。
妊娠初3個(gè)月的婦女禁用,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。
無影響。
同時(shí)服用具降血壓作用的藥物,如β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管擴(kuò)張藥和/或酒精,精神安定劑,三環(huán)類抗抑郁藥可增強(qiáng)本品的降血壓作用。
和治療勃起機(jī)能障礙的西地那非合用會(huì)增加本品的降壓作用,可能引起致命的心血管并發(fā)癥,因此使用本品時(shí)不能使用西地那非。
有報(bào)道同時(shí)服用二氫麥角胺,本品可能會(huì)提高前者的血藥濃度而增強(qiáng)其升壓作用。
大鼠和小鼠分別灌胃給予1965和2581mg/kg的單硝酸異山梨酯可見明顯的死亡。
人類使用本品過量的臨床癥狀有:血壓≤90mmHg,蒼白,出汗,脈搏微弱,心動(dòng)過速,直立時(shí)輕度頭痛,頭痛,虛弱,頭昏,惡心,嘔吐,腹瀉,使用其他有機(jī)硝酸鹽藥物的患者有高鐵血紅蛋白血癥的報(bào)道。單硝酸異山梨酯可生物轉(zhuǎn)化釋放亞硝基離子,可能引起高鐵血紅蛋白血癥和發(fā)紺,呼吸急促,焦慮,意識(shí)喪失,心臟停博。極高劑量可造成顱內(nèi)壓升高而出現(xiàn)腦部癥狀。
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