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氯沙坦鉀膠囊
成份.氯沙坦鉀
性狀.本品內容物為白色或類白色顆粒型粉末。
適應癥.本品適用于治療高血壓。
規(guī)格.50mg 。
用法用量.對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。
對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。
本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。
本品可與或不與食物同時服用。
不良反應.本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫，尚未發(fā)生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時 總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。
在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個別報道。
在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應用本品后，不論是否與藥物有關，發(fā)生率在1%及以上的不良反應有:
本品上市后已報告的其它不良反應包括:
過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用用氯沙坦治療的病人中有極少報道。其中部分病人以前曾因服用包括
ACE抑制劑在內的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克郝?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。
胃腸道反應:肝炎(少有報道)，肝功能異常。
血液系統(tǒng):貧血。
肌肉骨胳系統(tǒng):肌痛。
神經/精神系統(tǒng):偏頭痛。
呼吸系統(tǒng):咳嗽。
皮膚:蕁麻疹，瘙癢。
實驗室檢查結果
在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數方面出現臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現高血鉀癥(血清鉀]5.5mEq/L)。ALT的升高較罕見，并在停藥后恢復正常。
禁忌.對本品任何成份過敏者禁用。
注意事項.低血壓及電解質/體液平衡失調
血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。
肝功能損害傷:藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。
腎功能損害傷:由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng)，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。
對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。
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