泰道(替莫唑胺膠囊)
【藥品名稱】商品名稱:泰道
通用名稱:替莫唑胺膠囊
【成份】本品主要成分為替莫唑胺。
【 適應(yīng)癥 】本品用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療 常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
【用法用量】1.新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者:
(1)同步放化療期
口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時(shí)接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥,但無(wú)需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L,血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L,普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(jí)(除脫發(fā)、惡心和嘔吐外),本品可連續(xù)使用42天,最多49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步放化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)暫;蚪K止服用本品。
(2)輔助治療期:
本品同步放化療期結(jié)束后4周,進(jìn)行6個(gè)周期的本品輔助治療。第1周期的本品劑量是150mg/m2/日,每日一次,共5天,然后停藥23天。第2周期開始時(shí),如果第1周期CTC的非血液學(xué)毒性≤2級(jí)(除脫發(fā)、惡心和嘔吐外)、絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)(ANC)≥1.5×109/L和血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L,則劑量可增至200mg/m2/日。如果第2周期的劑量沒有增加,在以后的周期中也不應(yīng)增加劑量。除出現(xiàn)毒性外,以后各周期的劑量維持在每日200mg/m2。輔助治療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)降低劑量。
治療期間,第22天(首劑本品后21天)應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞的計(jì)數(shù)。應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)降低劑量或終止服用本品。
2.常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤患者:
(1)成人患者
以前未接受過化療患者的每28天周期中本品口服劑量是每日200mg/m2 ,共5天。以前曾接受過化療患者的本品起始劑量是150mg/m2/日,如果下個(gè)周期第一天的ANC≥1.5×109/L和血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L,則第2周期的劑量增為200 mg/m2/日。應(yīng)根據(jù)ANC和血小板計(jì)數(shù)最低值調(diào)整本品的劑量。
(2)兒童患者
在3歲或3歲以上的患兒中,每28天周期中本品口服劑量是200mg/m2/日,共5天。以前曾接受過化療患兒的本品起始劑量是150mg/m2/日,共5天;如果沒有出現(xiàn)毒性,下個(gè)周期的劑量增至200mg/m2/日。
3.治療可繼續(xù)到病變出現(xiàn)進(jìn)展,最多為2年。
4.調(diào)整劑量的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)
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