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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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jjaqmsfsp |
| 規(guī)格： |
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0.25g*6片 |
| 劑型： |
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片 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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魯南貝特制藥有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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國藥準(zhǔn)字H20020729 |
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商品描述： |
阿奇霉素分散片
英文名稱：Azithromycin Dispersible Tablets
商品品牌：君潔
包裝規(guī)格：0.25gx6片/盒
劑型/型號：分散片劑生產(chǎn)廠家：魯南貝特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號：性狀 本品為白色片。
適應(yīng)癥 本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染
中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。
用法用量 以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：
成人：（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。
（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g�；蚩倓┝肯嗤�，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
不良反應(yīng) 本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。
1、常見不良反應(yīng)有:
（1） 胃腸道反應(yīng):腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；
（2） 皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢等；
（3） 其它反應(yīng):如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；
2、臨床中還觀察到下列<1%的不良反應(yīng)；
（1） 消化系統(tǒng):消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2） 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、嗜睡等；
（3） 過敏反應(yīng):支氣管痙攣等；
（4） 其它反應(yīng):味覺異常等；
3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng),其與本品相關(guān)性尚不清楚。
（1） 過敏反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過敏；
（2） 心血管系統(tǒng):心律不齊、室性心動(dòng)過速；
（3） 胃腸道:極少見的偽膜性腸炎、舌染色；
（4） 泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎、急性腎衰；
（5） 造血系統(tǒng):血小板減少；
（6） 肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定；
（7） 精神神經(jīng)系統(tǒng):攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動(dòng)；
（8） 皮膚/附屬組織:罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報(bào)道；
（9） 感覺器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報(bào)道。
4、實(shí)驗(yàn)室檢查異常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。
禁忌癥 對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
注意事項(xiàng) （1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
（2）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。
（4）用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。
（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
貯藏 密封，在陰涼干燥處保存。
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