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中成藥 >> 其它 >> 0 >> 瑞舒伐他汀鈣片 本頁地址：
商品名稱：瑞舒伐他汀鈣片
商品品牌：0 商品編號：201643944394647 產品積分：1
市場價格：￥51元   藥店價格：￥51元   節(jié)�。�￥0元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： rsfttgp
規(guī)格： 10mg*7T
劑型： 片
生產廠家： 南京先聲東元制藥有限公司
單位： 盒
批準文號： 國藥準字H20113065

商品描述：

                                       瑞舒伐他汀鈣片
功能主治：本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥。
用法用量：在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。
口服。本品常用起始劑量為5 mg， 一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。
本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。
不良反應：本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。
不良事件的頻率按如下次序排列： 常見(>1/100，<1/10);偶見(>1/1，000，
1<1OO);罕見(>1/10，OOO.<1OOO);十分罕見(<1O，OOO)。
常見：內分泌失調(糖尿病1)：神經(jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈);胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛)：骨骼肌、關節(jié)和骨骼異常(肌痛);全身異常(無力)。
偶見：皮膚和皮下組織異常(瘙癢、皮疹和蕁麻疹)；
罕見：免疫系統(tǒng)異常(過敏反應，包括血管性水腫)：胃腸道異常(胰腺炎)：骨骼肌、關節(jié)和骨骼異常(肌病(包括肌炎)和橫紋肌溶解);
同其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢。
對腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測)，蛋白大多數(shù)來源于腎小管。不到1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至++或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例，繼續(xù)治療后蛋白尿自動減少或消失。根據(jù)臨床試驗和迄今為止的上市后的數(shù)據(jù)還不能確定蛋白尿和急性或進展性腎臟疾病之間的因果關系。
在使用本品的患者中已經(jīng)觀察到血尿，來自臨床試驗的數(shù)據(jù)表明其發(fā)生率很低。
對骨骼肌的影響：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道，如肌痛、肌病(包括肌炎)，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。
在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈劑量相關性：大多數(shù)病例是輕度的、無癥狀的和短暫的。若CK水平升高(>5xULN)，應中止治療(見【注意事項】)。
對肝臟的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在少數(shù)服用本品的患者中觀察到劑量相關的轉氨酶升高;大多數(shù)病例是輕度的、無癥狀的和短暫的。
上市后經(jīng)驗：除上述反應外，在本品的上市后使用過程中報告了下列不良事件：
罕見：肝膽系統(tǒng)疾病(肝轉氨酶升高)。
十分罕見：神經(jīng)系統(tǒng)疾病(多發(fā)性神經(jīng)病，記憶喪失)：肝膽系統(tǒng)疾病(黃疸，肝炎)：肌肉骨骼系統(tǒng)疾病(關節(jié)痛)：泌尿系統(tǒng)疾病(血尿)。
未知：呼吸、胸廓、縱隔疾病(咳嗽、呼吸困難)：胃腸系統(tǒng)疾病(腹瀉);皮膚和皮下組織疾病(Stevens-Johnson綜合征)：-般癥狀和用藥部位狀況(水腫)：精神疾�。阂钟�、睡眠障礙(包括失眠和夢魘)；
兒科患者人群：接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)其肌酸激酶升高大于10xULN，以及伴隨運動或增強身體活動后觀察到的肌肉癥狀，較之在成人中進行的臨床試驗中觀察到的頻率要高。其它方面，瑞舒伐他汀用于兒童和青少年患者中的安全性與成人相似。
禁忌：1、對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。
2、動性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續(xù)升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。
3、重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30 ml/min)。
4、病患者。
5、時使用環(huán)孢素的患者。
6、娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦
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