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泮托拉唑鈉腸溶膠囊
【藥品名稱(chēng)】泮托拉唑鈉腸溶膠囊
【主要成份】本品主要成分為：泮托拉唑鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。
【性 狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s
【用法用量】每日早餐前口服40mg（1粒）。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。
【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁 忌】
1.哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。
2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。
3.肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。
4.本品不宜同時(shí)服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長(zhǎng)期服用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】無(wú)劑量調(diào)整要求。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對(duì)細(xì)胞色素P450 酶作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴(lài)的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過(guò)肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過(guò)第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過(guò)第II酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無(wú)致突變、致癌和致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品具有較高的生物利用度，首次口服時(shí)即可以達(dá)到70%～80%，達(dá)峰時(shí)間1小時(shí)，有效抑酸達(dá)24小時(shí)。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時(shí)的tmax為2～4小時(shí)，Cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時(shí)。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué)，肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無(wú)關(guān)。
【貯 藏】遮光密封，置涼暗處。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093903
【生產(chǎn)企業(yè)】海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司
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