【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：妥布霉素滴眼液
英文名稱(chēng)：Tobramycin Eye Drops
【成份】
妥布霉素
【 適應(yīng)癥 】本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。【用法用量】滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時(shí)1次；重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)局部刺激癥狀，如：眼瞼
灼痛或腫脹、結(jié)膜
紅斑等；罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)�！窘伞繉�(duì)本品及其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用�！咀⒁馐马�(xiàng)】 1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類(lèi)抗生素的全身用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)本品及氨基糖苷類(lèi)抗生素的血藥濃度。5.保持瓶口周?chē)那鍧崳乐刮廴尽?.對(duì)診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 7.本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，由于吸收部分中少量可穿過(guò)胎盤(pán)，也可分泌入乳汁，故孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳�！ �8.由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用�！ �9. 由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng)：
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。
哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。
老人注意事項(xiàng)：
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。
【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用�？赡馨l(fā)生
聽(tīng)力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至
耳聾；聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱
無(wú)力、
呼吸抑制或呼吸
麻痹（呼吸暫停），用抗
膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2．本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類(lèi)藥如
右旋糖酐、海藻酸鈉，
利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽(tīng)力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至
耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3．本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4．本品與多粘菌素類(lèi)合用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。5．本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用，以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。【藥理作用】本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素�？咕V與慶大霉素近似，對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3～5倍，對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)本品高度敏感。革蘭陽(yáng)性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶株）對(duì)本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、
肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對(duì)本品耐藥。厭
氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成�！举A藏】遮光，密閉保存�！居行凇�24個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20067620【說(shuō)明書(shū)修訂日期】核準(zhǔn)日期：2006年08月08日修改日期：2006年09月20日，2006年10月30日，2006年12月07日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：南京天朗制藥有限公司生產(chǎn)地址：南京市溧水縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)(永陽(yáng)鎮(zhèn))
