|
奧美拉唑鈉腸溶片
商品名稱：奧美拉唑鈉腸溶片(利韋廷)
英文名稱：Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
拼音全碼：AoMeiLaZuoNaChangRongPian(LiWeiTing)
【主要成份】本品主要成分奧美拉唑鈉�；瘜W(xué)名：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亞磺�；鶀-1H-苯并咪唑鈉。
【成 份】
化學(xué)名：
分子式：C17H18N3NaO3S
分子量：367.40
【性 狀】本品為腸溶衣片，除去腸溶衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*7s
【用法用量】口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3.卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過(guò)80mg（4片）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項(xiàng)】1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用利韋廷治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.利韋廷為腸溶片，服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，利韋廷無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當(dāng)利韋廷和上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)減少后者的用量。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過(guò)胎盤(pán)。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯 藏】密閉。
【包 裝】7片/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010184
| 
