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氟芬那酸丁酯軟膏
商品名稱：氟芬那酸丁酯軟膏(布特)
英文名稱：Butyl Flufenamate Ointment
拼音全碼：FuFenNaSuanDingZhiRuanGao(BuTe)
【主要成份】氟芬那酸丁酯。其化學名稱為：2-[[3-（三氟甲基）苯基]氨基]苯甲酸丁酯。
【性 狀】本品為乳白色半透明狀軟膏。
【適應癥/功能主治】本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
【規(guī)格型號】10g
【用法用量】外用，成人每次適量涂于患處，每日兩次�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】
1.皮膚過敏反應：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。
2.皮膚刺激反應：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。
2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
【兒童用藥】日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。
【老年患者用藥】目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】目前尚缺乏詳細的研究資科。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
【藥理毒理】 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
【藥代動力學】國內外目前尚缺乏本品詳細的人體藥代動力學研究資料。據(jù)國外資料報道，14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時，健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%，擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達95%，并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低，并經(jīng)水解而代謝。
【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。
【包 裝】藥用鋁管10g/支。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】WS-265(X-226)-2002
【批準文號】國藥準字H20030188
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽抗生素廠
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