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氧氟沙星眼膏
商品名稱：氧氟沙星眼膏(泰利必妥)
英文名稱：Ofloxacin Eye Ointment
拼音全碼：YangFuShaXingYanGao(TaiLiBiTuo)
【主要成份】本品主要成份為：氧氟沙星。
【成 份】
化學名：(±)－9－氟－2，3－二氫－3－甲基－10－(4－甲基－１－哌嗪基)－7－氧代－7H－吡啶并[1，2，3－de]－1，4苯并噁嗪－6－羧酸。
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.37
【性 狀】本品為淡黃色眼用軟膏。
【適應癥/功能主治】用于治療眼瞼炎、外瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、內(nèi)瞼腺炎、角膜炎(含角膜潰瘍)，以及用于眼科圍手術期的無菌化療法。
【規(guī)格型號】10.5mg:3.5g
【用法用量】局部用藥：涂于眼瞼內(nèi)，一日3次，一次適量�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】在截至批準上市時的調(diào)查和上市后使用情況調(diào)查的共計2360例中，發(fā)現(xiàn)有不良反應的為14例(0.59％)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13％)、眼瞼腫脹3件(0.13％)、眼瞼炎2件(0.08％)、結膜充血2件(0.08％)、眼部疼痛2件(0.08％)、眼瞼發(fā)紅2件(0.08％)等(再審查結束時止)。 1．嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。 2．其他不良反應：發(fā)現(xiàn)不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。
【禁 忌】對氧氟沙星或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】 1.本品不宜長期使用。 2.使用中出現(xiàn)過敏癥狀，應立即停止使用。
【兒童用藥】國外資料顯示根據(jù)377例15歲以下兒童的用藥調(diào)查結果，沒有發(fā)現(xiàn)不良反應。
【老年患者用藥】通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用 1．作用機理：氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。 2．抗菌作用：氧氟沙星的抗菌譜較為廣泛。本品的體外試驗結果顯示對葡萄球菌屬、包括肺炎球菌的鏈球菌屬、細球菌屬、棒狀桿菌屬等革蘭陽性菌以及包括綠膿桿菌的假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌(科-威氏桿菌)、莫拉氏菌屬、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形菌屬、不動桿菌屬等革蘭陰性菌以及厭氧菌屬的丙酸桿菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有較強的抗菌作用。此外，本品對沙眼衣原體也顯示有抗菌作用，衣原體對本品也較難產(chǎn)生耐藥性。毒理研究 1．急性毒性 2．滴眼毒性：未見眼刺激性及眼毒性。 3．抗原性：無。
【藥代動力學】 1．血中濃度用本品對健康成人每30分鐘1次適量、涂眼16次時，30分鐘后的血中濃度為0.009 μg/ml以下。 2．動物的眼組織內(nèi)分布(白色家兔、狗) 用本品對正常白色家兔進行1次約40mg涂眼時，在眼球結膜及鞏膜于涂眼5分鐘后其移行量達到最高值，分別為9.72μg/g、1.62μg/g，之后逐漸減少。在房水及角膜于1小時后達到最高值，分別為0.69μg/ml、4.87μg/g，之后迅速減少。此外，用氧氟沙星的光學活性體(L體)0.3％左氧氟沙星滴眼液對畢格狗進行1次1滴、一天4次、連續(xù)2周滴眼時，最后1次滴眼24小時后的眼組織中濃度為：虹膜、睫狀體為39.4μg/g，脈絡膜、視網(wǎng)膜色素上皮為12.3μg/g，眼組織中含黑色素的組織顯示出較高分布。而向色素上皮以外的視網(wǎng)膜移行僅為微量。
【貯 藏】密封容器，室溫保存。
【包 裝】鋁管，1支/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】H20080022
【生產(chǎn)企業(yè)】參天制藥株式會社滋賀工廠(日本)(參天制藥(中國)有限公司分裝)
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