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	中成藥 >> 其它 >> 0 >> 鹽酸羅哌卡因注射液(耐樂品)	本頁地址：

商品名稱：鹽酸羅哌卡因注射液(耐樂品)
商品品牌：0 商品編號：2016311925112935 產(chǎn)品積分：1
市場價格：~~￥285~~元藥店價格：￥285元節(jié)省：￥0元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		yslpkyzsynlp
規(guī)格：		100毫克*10毫升×5支
劑型：		注射液
生產(chǎn)廠家：		瑞典AstraZeneca AB
單位：		盒
批準文號：		02H420902

商品描述：

鹽酸羅哌卡因注射液
功能主治：本品適用于：
(1) 外科手術麻醉。
(2) 硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術。
(3) 區(qū)域阻滯。
(4) 急性疼痛控制。
(5) 持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術后或分娩鎮(zhèn)痛。
(6) 區(qū)域阻滯。用法用量：鹽酸羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用。
常用麻醉的參考劑量見下表或遵醫(yī)囑。
一般情況，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥，控制急性疼痛)，建議使用較低的濃度和劑量。
鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表)。上表中的劑量對提供有效麻醉是必要的，被視為用于成人的指導劑量。起效時間和持續(xù)時間會有個體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預計范圍。有關其他局麻技術，應參考標準教科書。
在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%塞羅卡因)。如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25～50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應立即停止注射。
當需延長麻醉時，無論持續(xù)注入或重復單次注射都應考慮達到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險。手術麻醉劑積累劑量達到800mg時或術后24小時用于鎮(zhèn)痛時，對于成人來說都可以耐受。
硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經(jīng)被使用過，并且可以很好的耐受。
對術后疼痛的治療，建議采用以下技術：如果術前已經(jīng)放置硬膜外導管，可經(jīng)此管給予羅哌卡因注射液7.5mg/ml施行硬膜外麻醉。術后用2mg/ml羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對大多數(shù)中等至重度的術后疼痛，臨床研究表明每小時6～10ml(12～20mg)的輸液速度，能提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經(jīng)阻滯。采用這一技術后，對阿片類藥物的需求明顯下降，臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12～14ml(24～28mg)的輸液速度也能較好地耐受。
7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術的記錄。
臨床經(jīng)驗表明羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。
不良反應：1. 不可預期的影響。 (1) 羅哌卡因的不良反應和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。 (2) 除了不小心注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應相區(qū)別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可能引起嚴重的全身反應（參照“藥物過量”）。 2. 過敏反應。對酰胺類的局麻藥來說是很少見的（最嚴重的過敏反應是過敏性休克）。 3. 急性全身性毒性。只有在高劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，羅哌卡因才會造成急性毒性反應（參照“藥代動力學”和“藥物過量”）。 4. 最常見的不良反應。大部分和麻醉有關的不良反應都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。臨床報道不良反應事件（＞1%）是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭痛、高血壓、寒戰(zhàn)、心動過速、焦慮、感覺減退。
禁忌：對本品或本品的任何成份或同類藥品過敏者禁用。
批準文號：02H420902
注意事項：1. 對于高齡或伴有其它嚴重疾患諸如患有心臟傳導部分或全部阻滯、嚴重肝病或嚴重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在實施麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調整。第III類抗心律失常藥物（如胺碘酮）可能與羅哌卡因存在對心臟的相加作用，所以應該對使用這類藥物的病人進行嚴密的監(jiān)護，可考慮進行心電圖監(jiān)護。 2. 鹽酸羅哌卡因用于硬外膜外麻醉或外周圍神經(jīng)組織中，特別是老年患者伴有心臟病患者發(fā)生局部麻藥誤入血管時，曾有心臟停止的報道。有些病例復蘇困難。發(fā)生心跳停止時，為了提高復蘇成功率，可能應該延長復蘇時間。 3. 由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，因藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大(見“用法用量”)。 4. 硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預先輸注擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5—10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。 5. 神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管綜合征，蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征)和區(qū)域麻醉有關，而和局部麻醉藥幾乎無關。 6. 區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監(jiān)測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫(yī)務人員應進行適當?shù)呐嘤柌⒛苁煜じ弊饔谩⑷矶拘院推渌l(fā)癥的診斷和治療(見“藥物過量”)。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關。 7. 對駕駛和機械操作者的影響。即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟協(xié)調，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關。 8. 藥品不含防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄，完整的容器不能再高壓滅菌，當要求無菌外表時，應該選擇水泡眼外包裝的規(guī)格。
成份：本品主要成份為鹽酸羅哌卡因。另含：注射用氯化鈉，鹽酸/氫氧化鈉（調節(jié)pH至4.0—4.6）和注射用水。
孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 妊娠
關于孕婦使用羅哌卡因后對胎兒生長的影響尚無臨床試驗，建議慎用。
分娩時使用羅哌卡因作為產(chǎn)科麻醉或鎮(zhèn)痛已有充分的實驗報告，未見任何副作用。
2. 哺乳
在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值，估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較妊娠時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。兒童用藥：本品目前尚無研究資料，不應用于12歲以下的兒童。
老年用藥：參見【用法與用量】，或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用：1. 因為毒性作用是可以累加的，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結構相關的藥物治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應慎用。未進行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建議慎用（見“注意事項”）。
2. 配伍禁忌，羅哌卡因在pH6.0以上難溶，所以在堿性環(huán)境中會導致沉淀。


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