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商品參數(shù): |
拼音碼: |
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zsytbfxnakx |
規(guī)格: |
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0.75克 |
劑型: |
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注射液 |
生產(chǎn)廠家: |
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塞浦路斯MEDOCHEMIELTD |
單位: |
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支 |
批準文號: |
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H20080467 |
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商品描述: |
注射用頭孢呋辛鈉
英文名稱:Cefuroxime Sodium for Injection
【成份】本品主要成分為頭孢呋辛鈉,其化學名為(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
【 適應癥 】本品可用于對頭孢呋辛敏感的細菌所致的下列感染: 1.呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、細菌性肺炎、肺膿腫和術后肺部感染。 2.泌尿道感染:由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細菌所致的尿道感染,如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。 3.皮膚及軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿菌屬細菌所致的皮膚及軟組織感染,如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。 4.敗血癥:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)及克雷伯氏桿菌屬細菌所引起的敗血癥。 5.腦膜炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的腦膜炎。 6.淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的單純性(無合并癥)及有合并癥的淋病,尤其適用于不宜用青霉素治療者。 7.骨及關節(jié)感染:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的骨及關節(jié)感染。本品可用于術前或術中防止敏感致病菌的生長,減少術中及術后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術、心臟、肺部、食管及血管手術、全關節(jié)置換手術中的預防感染。
【用法用量】本品可深部肌肉注射,也可靜脈注射或滴注。肌肉注射前,必須回抽無血才可注射。肌肉注射給藥時,本品每0.25g用1.0ml無菌注射用水溶解,緩慢搖勻得混懸液后,方可深部肌肉注射。靜脈注射:0.25g至少用2.0ml無菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml無菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml無菌注射用水溶解,搖勻后再緩慢靜脈注射,也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。本品成人常用量為每次0.75g~1.5g,每8小時給藥,療程5~10天。對于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌所引起的感染,應每6小時使用1.5g劑量。對于細菌性腦膜炎,使用劑量應每8小時不超過3.0g。對于單純性淋病應肌注單劑量1.5g,可分注于二側臀部,并同時口服1g丙磺舒。預防手術感染:術前0.5~1.5小時靜脈注射本品1.5g,若手術時間過長,則每隔8小時靜脈注射或肌肉注射0.75g劑量。若為開胸手術,應隨著麻醉劑的引入,靜注1.5g;以后每隔12小時給藥一次,總劑量為6g。 3個月以上的患兒,每日每公斤體重50~100mg,分3~4次給藥。重癥感染,每日每公斤體重,用量不低于0.1g,但不能超過成人使用的最高劑量。骨和關節(jié)感染,每日每公斤體重0.15g(不超過成人使用的最高劑量),分3次給藥。腦膜炎患者每日每公斤體重0.2~0.24g,分3~4次給藥。腎功能不全者,應根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量,推薦調(diào)整方法見下表。腎功能不全的患兒,亦應參照下表進行調(diào)整。肌酐清除率(ml/min) 劑量 間隔 >20 0.75~1.5g 每8小時 10-20 0.75g 每12小時 <10 0.75g 每24小時
【不良反應】本品耐受情況良好,常見不良反應如下: 1.局部反應:如血栓性靜脈炎等。 2.胃腸道反應:如腹瀉、惡心、假膜性結腸炎等。 3.過敏反應:常見為皮疹、瘙癢、尋麻疹等。偶見過敏癥、藥物熱、多形紅斑、間質(zhì)性腎炎、毒性表皮剝脫性皮炎、斯約綜合癥。 4.血液:可見血紅蛋白和紅細胞壓積減少、短暫性嗜酸粒細胞增多癥,短暫性的嗜中性白細胞減少癥及白細胞減少癥等,偶見血小板減少癥。 5.肝功能:可見ALT、AST、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及血清膽紅素一過性升高。 6.其他:尚見嘔吐、腹痛、結腹炎、陰道炎(包括陰道念珠球菌病),肝功能異常(包括膽汁郁積),再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,引發(fā)癲癇,凝血酶原時間延長,各類血細胞減少,粒細胞缺乏癥等。
【禁忌】對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】1.對青霉素類藥過敏者,慎用本品。 2.使用本品時,應注意監(jiān)測腎功能,特別是對接受高劑量的重癥患者。 3.腎功能不全者應減少每日劑量。 4.本品能引起偽膜性腸炎,應警惕。偽膜性腸炎診斷確立后,應給予適宜的治療。輕度者停藥即可,中、重度者應給予液體、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)補充,并需選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。 5.有報道少數(shù)患兒使用本品時出現(xiàn)輕、中度聽力受損。 6.相容性和穩(wěn)定性。肌肉注射:用滅菌注射用水配制時,本品混懸液在室溫24小時,冰箱5℃保存48小時可保持活性。過了這個期限,任何未用的溶液都應丟棄。靜脈注射:用滅菌注射用水配制時,750mg,1.5g配制后的溶液在室溫24小時,冰箱5℃保存48小時可保持活性。本品在室溫下與以下一些溶液可以24小時內(nèi)保持相容性,肝素(10~50(/ml),氯化鉀(10~40mEq/L),碳酸氫鈉,0.9%氯化鈉。750mg和1.5gZINACEF ADD-Vantage瓶,用50ml或100ml5%葡萄糖注射液,0.9%氯化鈉注射液,0.45%氯化鈉注射液稀釋,可以在室溫存放24小時,冰箱存放7天。
【特殊人群用藥】兒童注意事項:
有報道新生兒對頭孢菌素有蓄積作用,三個月以下兒童的安全有效性尚未確定,因而不推薦使用。
妊娠與哺乳期注意事項:
無實驗證據(jù)表明本品可能會引起胚胎致病或胎兒畸形。但正如所有藥物一樣,妊娠初期應慎用本品。頭孢呋辛可從乳汁中分泌,所以哺乳期婦女慎用本品。
老人注意事項:
老年患者腎功能減退,需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】1.有報道氨基糖甙類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導致腎毒性。 2.臨床應用頭孢菌素患者用斑氏或費氏或Clintest tabets試紙檢查尿糖時會出現(xiàn)假陽性反應,但用酶的方法試驗則不會出現(xiàn)假陽性。在查血糖時如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結果,頭孢呋辛鈉不會干擾用堿性苦味酸方法測定尿和血肌苷值。
【藥理作用】頭孢呋辛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成,使細菌不能生長繁殖。本品具有廣譜抗菌作用,對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感菌等有強
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