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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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dbczsysdx |
| 規(guī)格： |
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100ml:35g |
| 劑型： |
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注射液 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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法國GUERBET |
| 單位： |
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瓶 |
| 批準文號： |
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注冊證號H20110376 |
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商品描述： |
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碘比醇注射液 (三代顯)
【用法用量】所使用的劑量必須依據(jù)檢查的方法、部位、體重及腎功能的情況相符，尤其是小孩。 建議使用的平均劑量：泌尿系統(tǒng)造影：成人，濃度300或350mg/ml，用量40-80m1，大劑量尿路造影可用較高劑量，兒童小于7KG濃度300mg/ml，用量3ml/KG體重，大于7KG濃度300mg/ml， 用量2ml/KG體重；兒童劑量最多不超過403ml。靜脈造影(下肢)濃度300mg/ml，用量20－40ml/腿。動脈造影：主動脈造影濃度300mg/ml，用量30－40ml/每次注射。選擇性動脈造影濃度300mg/ml，用量5－10ml/每次注射，四肢動脈造影濃度300或350mg/ml，每次30－50ml。其他濃度300mg/ml，依檢查類型定，注射后1小時，尿液中排出濃度達高峰值。心血管造影，成人左心室和主動脈根部注射濃度350mg/ml，用量30－60ml/每次注射；選擇性冠狀動脈造影濃度350mg/ml，用量4－8ml/每次；兒童濃度300或350mgl/ml，小于8ml/KG體重。數(shù)字減影血管造影，動脈內(nèi)注射濃度300mg/ml，用量1－30ml/每次注射；靜脈內(nèi)注射，濃度300mg/ml，用量20－60ml/每次注射，濃度350mg/ml，用量20－60ml/每次注射。斷層掃描濃度300或350mg/ml，用量75－150ml，可根據(jù)檢查部位，器官及注射技術(shù)選擇。
【不良反應(yīng)】可能會出現(xiàn)一些輕微的不良耐受反應(yīng)：發(fā)熱的感覺、很少會出現(xiàn)惡心、嘔吐以及外部皮膚發(fā)紅等癥狀。這些反應(yīng)都是暫時的，不會造成什么后果。 也有可能會出現(xiàn)一些較重的癥狀：這些癥狀可能會以單獨的方式出現(xiàn)，也有可能以綜合癥的方式出現(xiàn)：從皮膚性的、呼吸性的、神經(jīng)方面的、消化方面的、心血管功能方面的癥狀直到各種程度不等的循環(huán)性虛脫，極少出現(xiàn)休克和（或）循環(huán)停止。 1.輕微的不良耐受反應(yīng)。這些副作用可能只產(chǎn)生一種，也可能是多種，包括： （1）呼吸癥狀：咳嗽、感覺呼吸抑制。 （2）胃腸癥狀：惡心、嘔吐。 （3）神經(jīng)癥狀：發(fā)熱、焦慮、激動、頭痛。 （4）皮膚癥狀：面色潮紅、皮膚搔癢、局部或全身風疹、皮疹、眼瞼水腫。 2.偶爾發(fā)生的較嚴重的不良反應(yīng)或即刻引起的副作用。 （1）過敏反應(yīng)：呼吸困難、血壓降低、罕見過敏性休克、支氣管痙攣、喉頭水腫、肺水腫、罕見血管水腫。 （2）心血管功能紊亂：心律失常、臉色蒼白、發(fā)紺、罕見引起心衰和心血管萎縮。 （3）神經(jīng)功能紊亂：手足抽搐、抽搐、昏迷。 3.如果造影劑意外滲出到血管外將引起局部疼痛和炎性反應(yīng)。 處理 1.輕微的不良反應(yīng) （1）停止注射 （2）檢查脈搏和血壓 （3）服用抗組織胺藥或皮質(zhì)類固醇。 （4）吸入氧氣。 這些癥狀通常持續(xù)時間較短并很快消失。 2.較嚴重的反應(yīng) 停止注射，監(jiān)測呼吸和心血管系統(tǒng)： （1）心血管癥狀： 檢查期間保持一條靜脈管，可以輸入大劑量的皮質(zhì)類固醇。同時用氧氣、血管減壓藥和血漿治療，根據(jù)血液動力情況可以服用電解質(zhì)。如果惡化，必須制定一套措施，減輕癥狀。 （2）呼吸器官癥狀： 呼吸減慢與喉頭痙攣幾乎是同義的，要求用氣管插管法加入大劑量的皮質(zhì)類固醇。 （3）神經(jīng)癥狀： 手足抽搐發(fā)作時，一般是采用切斷呼吸回路的辦法解決，或注射葡萄糖酸鈣。 肌肉注射安定可以控制痙攣。 有些癥狀可能發(fā)生較晚（24-48小時）。
【禁忌】骨髓X線造影術(shù)。
【注意事項】1.含碘造影劑可以引起輕微的、嚴重的或致命的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)通常是在給藥初期發(fā)生，但有時也可能在后期發(fā)生。這些不良反應(yīng)是不可預(yù)知的，但通常是發(fā)生在有過敏史的病人身上。如：風疹、哮喘、花粉熱、濕疹、多種食物或藥物過敏、或在預(yù)先用碘造影劑檢查期間有特殊敏感史。用碘試驗或同時做的其他試驗不能檢測出這些不良反應(yīng)。 2.使用時的特殊防護 （1）檢查應(yīng)在禁食的情況下進行，對懷疑腎功能受損的病人應(yīng)先確定血漿肌胺酸酐的量，以便確定給藥劑量。 （2）檢查期間必須由醫(yī)師進行監(jiān)護；必須維持一條靜脈管；特別注意患有嚴重的呼吸衰竭，或充血性心力衰竭的病人。 （3）檢查前應(yīng)避免任何脫水，特別是嬰兒。有腎功能衰竭、糖尿病、多發(fā)性骨髓瘤、高尿酸血癥、幼兒和老年性動脈粥樣化的病人須維持充分的尿液排出。 （4）必須具備出現(xiàn)危險時急救和復(fù)蘇的設(shè)備，特別是病人服用β-受體阻斷藥或已知的情況下或懷疑是黑色素細胞瘤時。 （5）對患有甲狀腺機能亢進或良性甲狀腺結(jié)節(jié)的病人提出特別警告。 （6）尿路造影或血管造影前必須進行甲狀腺同位素掃描或用放射性碘檢查，因為碘會短暫地滯留在甲狀腺中。
【藥物相互作用】（1）利尿藥 如果利尿藥引起脫水，將增加急性腎功能衰竭的危險，特別是使用大劑量碘造影劑時。 在服用碘造影劑前應(yīng)多飲水。 （2）二甲雙胍 在對糖尿病病人的放射學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)，功能性腎衰竭將引起乳汁酸中毒。研究前48小時必須停止使用二甲雙胍，并且只能在完成放射學(xué)檢查2天后才能重新開始。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：未在懷孕婦女身上對碘比醇進行無害性實驗。在動物中所做的實驗表明，沒有明顯的致畸作用。然而，對于孕婦來說，在整個懷孕期間，應(yīng)避免所有X-射線的照射。一旦決定進行某項檢查時，必須權(quán)衡利益得失，爭取最大的獲益，避免各種可能的風險。 哺乳期婦女：有關(guān)碘比醇在母乳中的通過情況，未做任何研究。但在動物身上所做的實驗表明，排放到乳汁中的量是極其微弱的。
【生產(chǎn)廠家】法國GUERBET
【批準文號】注冊證號 H20110376
【生產(chǎn)地址】法國16-24, Rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-Sous-Bois
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