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西 藥 >> 胃腸肝膽泌尿 >> 0 >> 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(濟(jì)諾) 本頁地址:
商品名稱:雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(濟(jì)諾)
商品品牌:0 商品編號:20163101410038537 產(chǎn)品積分:1
市場價格:¥32元   藥店價格:¥32元   節(jié)。¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
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商品參數(shù):

拼音碼: lnlzncrjnjn
規(guī)格: 6粒
劑型: 膠囊
生產(chǎn)廠家: 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20040916

商品描述:

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

   商品名稱:雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(濟(jì)諾)

   英文名稱:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules

   拼音全碼:LeiBeiLaZuoNaChangRongJiaoNang(JiNuo)

【主要成份】本品主要成份為雷貝拉唑鈉;瘜W(xué)名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺;鵠-1H-苯并咪唑鈉。

【成 份】

   化學(xué)名:

   分子式:C18H20N3NaO3S

   分子量:381.43

【性 狀】本品內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】活動性十二指腸潰瘍、良性活動性胃潰瘍、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌每筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。

【規(guī)格型號】10mg*7s(濟(jì)諾)

【用法用量】1、活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者,一次2粒,一日一次,晨服;
2、侵蝕性或潰瘍性胃-食管反流征患者,一次2粒,一日一次,療程為4-8周。
3、胃-食管反流征長期治療方案的持續(xù)治療,療程為12個月,一次1;2粒,一日一次。

【不良反應(yīng)】1、偶見頭痛、惡心、嘔吐、便秘、濕疹、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹、紅細(xì)胞減少等不良反應(yīng)。
2、罕見休克、心悸、下腹痛、消化不良等不良反應(yīng)。

【禁 忌】禁用于對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者。

【注意事項(xiàng)】 1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用: 1)有藥物過敏史的患者。 2)肝功能障礙患者。 3)高齡患者。 2.重要的基本注意事項(xiàng)給予本劑時,在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以1日1次給予20mg。 3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng):使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4.有關(guān)用法用量的注意事項(xiàng):治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)。 5.應(yīng)用時的注意事項(xiàng):本藥為腸溶膠囊,服用時必須空腹整粒吞服。

【兒童用藥】對于小兒的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。

【老年患者用藥】本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時可出現(xiàn)副作用。因此當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)副作用,如便秘、腹瀉、腹脹感時,應(yīng)謹(jǐn)慎給與,必要時應(yīng)停止用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 2.本品可通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女不得已而用藥時,應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】與第一代質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑相比,本品與其他藥物之間的相互作用很小。僅對經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物的吸收有輕微影響,如地高辛和酮康唑。單劑量制酸劑(如氫氧化鋁、氫氧化鎂)對雷貝拉唑的藥動學(xué)性質(zhì)無影響。

【藥物過量】對于給藥過量等的處理方法尚未明確。

【藥理毒理】 1.H+、K+-ATP酶抑制作用,對于從豬胃粘膜制取的H+、K+-ATP酶,本藥顯示很強(qiáng)的抑制作用。 2.胃酸分泌抑制作用。 1)對于從家兔摘出的胃腺標(biāo)本,本藥可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。 2)對于留置胃瘺管的犬由組胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌,大鼠的基礎(chǔ)胃酸分泌及組胺引起的胃酸分泌,本藥均呈現(xiàn)強(qiáng)大的抑制作用。本藥對于犬及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢復(fù)比其它質(zhì)子泵抑制劑快,血中胃泌素的升高也不顯著。 3.抗?jié)冏饔脤τ谟么笫蟮母鞣N實(shí)驗(yàn)性潰瘍及實(shí)驗(yàn)性胃粘膜病變(寒冷束縛應(yīng)激性反應(yīng)、水浸束縛應(yīng)激性反應(yīng)、幽門結(jié)扎、半胱胺及鹽酸-乙醇刺激),本藥均顯示很強(qiáng)的抗?jié)冏饔眉拔刚衬げ∽兏纳谱饔谩?/span>

【藥代動力學(xué)】健康成年男子在空腹情況下單次口服本劑10mg、20mg、40mg時的藥代動力學(xué)參數(shù)如下:給與量Cmax(ng/ml)tmax(hr)AUC(ng?hr/ml)t1/2(hr) 10mg247±243.8±0.5440±240.85±0.04 20mg406±643.1±0.2809±1861.02±0.16 40mg571±2313.13±0.511359±6121.24±0.33 本品絕對生物利用度為50%以上,相對生物利用度為100.65%±17.90%(n=20,以AUC0-T計(jì)算),平均血漿蛋白結(jié)合率為96.3%。抗酸藥和飲食對雷貝拉唑的Cmax和AUC沒有影響,但t1/2延長了1.7小時。多次用藥,藥動學(xué)數(shù)據(jù)無顯著改變,表明體內(nèi)沒有蓄積性。老年患者、腎功能障礙及中度肝損害患者的藥動學(xué)數(shù)據(jù)無顯著改變,提示該人群用藥無需調(diào)整劑量。6名健康成年男子口服本藥20mg,在給藥后72小時之內(nèi)尿中未檢出原形藥物,代謝產(chǎn)物羧酸化體及葡萄糖醛酸結(jié)合體經(jīng)尿排泄約占給藥量的30%。

【貯 藏】密封,陰涼干燥保存。

【包 裝】每盒裝6粒。

【有 效 期】18  月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040916

【生產(chǎn)企業(yè)】濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司


 

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