開(kāi)浦蘭左乙拉西坦片
【商品名】開(kāi)浦蘭
【通用名稱】左乙拉西坦片
【性狀】開(kāi)浦蘭為橢圓形薄膜包衣片(250 mg為藍(lán)色片,500 mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
【適應(yīng)癥 】開(kāi)浦蘭用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。
(2)給藥方法和劑量 :
成人(>18歲)和青少年(12-17歲)(體重≥ (greater than or equal to) 50
kg者) :
起始治療劑量為每次500 mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500 mg/次,每日2次。
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65歲) :
根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)(體重≤ (smaller than or equ50 k起始治療劑量是10 mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30 mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10 mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年(greater than or equal to) 50 kg者,劑量和青少年和兒童推; 起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。
體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。 體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次750 mg,每日2次。體重50 kg或以上:起始劑量每次500 mg,每日2次,最大劑量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。
嬰兒和小于4歲的兒童患者: 目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。
腎功能受損的病人 : 成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr)
mL/min(測(cè)出血清肌酐值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。 CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計(jì)算值 x 0腎功能受損病人的劑量
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。
中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
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