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通用名稱：
注射用培美曲塞二鈉
成份：
本品主要成份為培美曲塞二鈉
功能主治：
本品適用于與順鉑聯(lián)合治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤
規(guī)格/中西藥品：
0.1g(以培美曲塞計)
用法用量：
培美曲塞聯(lián)合順鉑的推薦劑量為每21天500mg/m2，滴注10分鐘，順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時，應在培美曲塞給藥結(jié)束30分鐘后再給予順鉑滴注.接受順鉑治療要有水化方案
不良反應：
本品不良反應資料均來自于國外臨床研究中所獲得的數(shù)據(jù)。下表列出了在臨床研究中隨機接受培美曲塞和順鉑聯(lián)合治療的168名惡性胸膜間皮瘤患者及接受順鉑單藥治療的163名惡性胸膜間皮瘤患者中大于5%的不良反應的發(fā)生頻率和嚴重程度的統(tǒng)計結(jié)果，在這兩個試驗組中之前未經(jīng)化療的患者均補充了充足的葉酸和維生素B12。
禁忌：
禁用于對培美曲塞或藥品其它成分有嚴重過敏史的患者。
注意事項：
1.接受培美曲塞治療同時應接受葉酸和維生素B的補充治療可以預防或減少治療相關(guān)的血液學或胃腸道不良反應2.所有準備接受培美曲塞治療的患者用藥前需完成包括血小板計數(shù)在內(nèi)的血細胞檢查和血生化檢查給藥后需監(jiān)測血細胞最低點及恢復情況臨床研究時每周期的開始第天和第天需檢查上述項目患者需在中性粒細胞≥/mm血小板≥，cells/mm肌酐清除率≥ml/min時才能開始培美曲塞治療3.培美曲塞只建議用0.9%的氯化鈉注射液(不含防腐劑)溶解稀釋培美曲塞溶液配好后應用.4.0.9%氯化鈉注射液稀釋至100ml靜脈滴注超過10分鐘5.配好的培美曲塞溶液置于冰箱冷藏或置于室溫無需避光其物理及化學特性小時內(nèi)保持穩(wěn)定6.禁用于對培美曲塞或藥品其他成分有嚴重過敏史的患者.
藥物相互作用：
1.化療藥物-順鉑不改變培美曲塞的藥代動力學，培美曲塞也對所有鉑類藥物的藥代動力學無影響。2.維生素-同時給予口服葉酸和肌注維生素B12不改變培美曲塞的藥代動力學。3.細胞色素P450酶對藥物代謝-體外肝微粒體蛋白中研究結(jié)果顯示，培美曲塞未導致通過CYP3A酶，CYP2D6酶，CYP2C9酶和CYP1A2酶代謝的藥物清除率降低。沒有進行研究觀察培美曲塞對細胞色素P450同工酶的影響。因為，如果按照推薦的給藥日程(每21天1次)，培美曲塞對任何酶均無明顯誘導作用。4.阿司匹林-給予低到中等劑量(每6小時325mg)的阿司匹林，未影響培美曲塞的藥代動力學。高劑量的阿司匹林對培美曲塞藥代動力學影響目前還不清楚。5.布洛芬-腎功能正�；颊撸悸宸颐咳談┝繛�400mg，4次/日時，可使培美曲塞的清除率降低20%(AUC增加約20%)。更高劑量的布洛芬對培美曲塞藥代動力學影響目前還不清楚。6.培美曲塞主要通過腎小球濾過和腎小管的排泄作用，以原藥形式從尿路排出體外。同時給予對腎臟有危害的藥物會延遲培美曲塞的清除，同時給予增加腎小管負擔的其他藥物(如丙磺舒)也可能延遲培美曲塞的清除。7.對于腎臟功能正常(肌酐清除率≥80ml/min)的患者，培美曲塞可以和布洛芬同時用藥(400mg，4次/日)，但是對于有輕到中度腎功能不全(肌酐清除率在45到79ml/min之間)的患者，培美曲塞與布洛芬同時使用要小心。有輕到中度腎功能不全的患者，在應用培美曲塞治療前2天、用藥當天和用藥后2天，不要使用半衰期短的非甾體類抗炎藥。8.長半衰期的非甾體類抗炎藥與培美曲塞潛在相互作用，目前還不確定。但在應用培美曲塞治療前5天、用藥當天和用藥后2天，也要中斷非甾體類抗炎藥的治療。如果一定要應用非甾體類抗炎藥，一定要密切監(jiān)測毒性反應，特別是骨髓抑制、腎臟及胃腸道的毒性。
貯藏：
遮光，密封，干燥陰涼處(不超過20℃)保存。
企業(yè)名稱：
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
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