注射用頭孢唑肟鈉
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20083754
【藥品類型】
注射液
【中文名】
注射用頭孢唑肟鈉
【產(chǎn)品英文名】
Ceftizoxime Sodium for Injection
【生產(chǎn)企業(yè)】
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
【功能主治】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
【藥品性狀】
本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
【禁忌】
【藥理作用】
本品屬第三代頭孢菌素,具廣譜抗菌作用,對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產(chǎn)生的廣譜(內(nèi)酰胺酶(包括青霉素酶和頭孢菌素酶)穩(wěn)定。本品對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌有強大抗菌作用,銅綠假單胞菌等假單胞菌屬和不動桿菌屬對本品敏感性差。頭孢唑肟對流感嗜血桿菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。
【藥物相互作用】
雖然尚無本品與其他藥物相互作用的報道,但有其他頭孢菌素與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時出現(xiàn)腎毒性的報道。
【不良反應(yīng)】
1.皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應(yīng)、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。2.堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。3.貧血(包括溶血性貧血)、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多或血小板減少少見。4.偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏癥、過敏性休克。5.極少數(shù)病人可發(fā)生粘膜念珠菌病。6.注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等。
【產(chǎn)品規(guī)格】
【包裝規(guī)格】
【藥品成分】
頭孢唑肟鈉
【孕婦用藥】
動物實驗中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒有損害,但妊娠期用藥的安全性尚不清楚,孕婦只在有明確指征時應(yīng)用。本品有少量可分泌至乳汁中,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
6個月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】
老年患者常伴有腎功能減退,應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長給藥間期。
【用法用量】
1.成人常用量:一次1~2g,每8~12小時1次;嚴(yán)重感染者的劑量可增至一次3~4g,每8小時1次。治療非復(fù)雜性尿路感染時,一次0.5g,每12小時1次。2.6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量:按體重一次50mg/kg,每6~8小時1次。3.腎功能損害者:腎功能損害的患者需根據(jù)其損害程度調(diào)整劑量。在給予0.5~1g的首次負(fù)荷劑量后,腎功能輕度損害的患者(內(nèi)生肌酐清除率Clcr為50~79ml/分
【貯藏方法】
密閉,在涼暗干燥處保存。
【注意事項】
1.?dāng)M用本品前必須詳細(xì)詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史,因為在青霉素類和頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應(yīng)。在青霉素類抗生素過敏患者中約5%~10%可對頭孢菌素出現(xiàn)交叉過敏反應(yīng)。因此有青霉素類過敏史患者,有指征應(yīng)用本品時,必須充分權(quán)衡利弊后在嚴(yán)密觀察下慎用。如以往發(fā)生過青霉素休克的患者,則不宜再選用本品。如應(yīng)用本品時,一旦發(fā)生過敏反應(yīng),需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克,需立即就地?fù)尵,給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。2.對診斷的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性。用Bendict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20083754
|