|
【藥品名稱】
商品名稱：耐信
通用名稱：注射用埃索美拉唑鈉
【成份】本品主要成份為埃索美拉唑鈉。輔料為依地酸二鈉、氫氧化鈉。
【 適應(yīng)癥 】1.作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法。2.用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低�；颊撸ㄎ哥R下Forrest分級llc-Ⅲ）。
【用法用量】1．對于不能口服用藥的胃食管反流病患者，推薦每日1次靜脈注射或靜脈滴注本品20-40mg。反流性食管炎患者應(yīng)使用40mg，每日1次；對于反流疾病的癥狀治療應(yīng)使用20mg，每日1次。本品通常應(yīng)短期用藥(不超過7天)，一旦可能，就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療。 2．對于不能口服用藥的Forrest分級llc-Ⅲ的急性胃或十二指腸潰瘍出血患者，推薦靜脈滴注本品40mg，每12小時一次，用藥5天。 給藥方法 注射用藥：配制溶液的靜脈注射時間應(yīng)至少在3分鐘以上。 滴注用藥：配制溶液的靜脈滴注時間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。 使用指導(dǎo) 注射液的制備是通過加入5ml的0.9%氯化鈉溶液至本品小瓶中供靜脈注射使用。 滴注液的制備是通過將本品1支溶解至0.9%氯化鈉溶液100ml，供靜脈滴注使用。 配制后的注射用或滴注用液體均是無色至極微黃色的澄清溶液，應(yīng)在12小時內(nèi)使用，保存在30℃以下。從微生物學的角度考慮最好立即使用。 配伍禁忌 配制溶液的降解對pH值的依賴性很強，因此藥品必須按照使用指導(dǎo)應(yīng)用。本品只能溶于0.9%氯化鈉中供靜脈使用。配制的溶液不應(yīng)與其他藥物混合或在同一輸液裝置中合用。【不良反應(yīng)】在埃索美拉唑口服或靜脈給藥的臨床試驗以及口服給藥的上市后研究中，已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)。這些反應(yīng)按照發(fā)生頻率分為以下幾類(常見＞1%，＜10%；偶見＞0.1%，＜1%；罕見＞0.01%，＜0.1%；十分罕見＜0.01%)。 1.眼睛：偶見：視力模糊。 2.耳和迷路：偶見：眩暈。 3．皮膚和皮下組織：偶見：皮炎、瘙癢、皮疹、蕁麻疹；罕見：脫發(fā)、光過敏；十分罕見：多形紅斑、Stevens-Johnson綜合癥、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。 4．骨骼肌、結(jié)締組織和骨骼：罕見：關(guān)節(jié)痛、肌痛：十分罕見：肌無力。 5．呼吸、胸、縱隔：罕見：支氣管痙攣。 6．消化系統(tǒng)：常見：腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐；偶見：口干；罕見：口炎、胃腸道念珠菌病。 7．肝膽系統(tǒng)：偶見：肝酶升高：罕見：伴或不伴黃疸的肝炎；十分罕見：肝衰竭、先前有肝病的患者中出現(xiàn)腦病。 8．腎臟和泌尿系統(tǒng)：十分罕見：間質(zhì)性腎炎。 9．血液和淋巴系統(tǒng)：罕見：白細胞減少癥、血小板減少癥：十分罕見：粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥。 10,免疫系統(tǒng)：罕見：超敏反應(yīng)如發(fā)熱、血管性水腫和過敏反應(yīng)/休克。 11.代謝和營養(yǎng)(僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考 詳細資料備索)紊亂：偶見：外周 12．水腫；罕見：低鈉血癥。 13.神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭痛：偶見：頭暈、感覺異常、嗜睡；罕見：味覺障礙。精神狀態(tài)：偶見：失眠；罕見：激動、意識錯亂、抑郁；十分罕見：攻擊、幻覺。 14.生殖系統(tǒng)和乳房：十分罕見：男子女性型乳房。 15．給藥部位和一般不適：罕見：不適、多汗。接受消旋體奧美拉唑(尤其是高劑量)靜脈注射的危重病人曾報道出現(xiàn)不可逆的視覺損傷，但尚未確定因果關(guān)系。
【注意事項】1．當病人被懷疑患有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，如果出現(xiàn)異常癥狀(如明顯的非有意識的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便)，應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能性。因為使用本品治療可減輕癥狀，延誤診斷。 2．使用質(zhì)子泵抑制劑可能會使胃腸道感染(如沙門氏菌和彎曲菌)的危險略有增加(見[藥理毒理])。 3．不推薦本品與阿扎那韋(見[藥物相互作用])聯(lián)合使用。如果阿扎那韋與質(zhì)子泵抑制劑必須聯(lián)合使用，阿扎那韋劑量需增至400mg(同時輔以利托那韋100mg)；建議配合密切的臨床監(jiān)測，且本品劑量不應(yīng)超過20mg。 4．輕到中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。由于嚴重腎功能不全的患者使用本品的經(jīng)驗有限，治療時應(yīng)慎重(見[藥代動力學])。 5．輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。嚴重肝功能損害的患者每日劑量不應(yīng)超過20mg(見[藥代動力學])。 6．對駕駛和使用機器能力的影響：尚未觀察到這方面的影響。
【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下保存。
| 
