【藥品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：依克沙
通用名稱(chēng)：硫酸異帕米星注射液
英文名稱(chēng)：Isepamicin Sulfate Injection
【成份】
本品主要成分為硫酸異帕米星
【 適應(yīng)癥 】本品主要適用于敏感菌所致的外傷或
燒傷創(chuàng)口感染、
肺炎、
支氣管炎、
腎盂腎炎、
膀胱炎、
腹膜炎及
敗血癥等.【用法用量】肌內(nèi)注射或靜脈滴注。成人 一日400mg，分1～2次給藥。靜脈滴注按下述要求進(jìn)行：一日1次給藥時(shí)，滴注時(shí)間不得少于1小時(shí)；一日2次給藥時(shí)，滴注時(shí)間宜控制為30～60分鐘�？筛鶕�(jù)患者年齡、體質(zhì)和癥狀適當(dāng)調(diào)整。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能受損程度調(diào)整給藥劑量和給藥間隔.
【不良反應(yīng)】1. 常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感（耳毒性）、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性，影響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭；腎毒性）。 2. 少見(jiàn)視力減退（視神經(jīng)炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力（神經(jīng)肌肉阻滯）、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)等。 3. 極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。
【禁忌】1 對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類(lèi)抗生素引起耳聾者禁用
【注意事項(xiàng)】1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、依靠靜脈高營(yíng)養(yǎng)維持生命的體質(zhì)衰弱者、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。 2. 交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。 3. 有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度（本品血藥峰濃度超過(guò)35mg/L，谷濃度超過(guò) 10mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)），并據(jù)此調(diào)整劑量，不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量，尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者�！咎厥馊巳河盟帯�妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中，可能引起胎兒的第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因此孕婦禁用。 2. 本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用；其他小兒慎用，若使用本品，應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。。
老人注意事項(xiàng)：
老年患者慎用。老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽(tīng)力減退。此外，老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長(zhǎng)給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。
【藥物相互作用】1 本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用�？赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2 本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性【藥理作用】1 藥理本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素�？咕V類(lèi)似慶大霉素。對(duì)大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強(qiáng)的抗菌作用。本品對(duì)氨基糖苷類(lèi)抗生素修飾酶較其他同類(lèi)藥物穩(wěn)定，因此，耐藥菌少，與其他氨基糖苷類(lèi)抗生素的交叉耐藥性也少。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。2 毒理在亞急性、慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，均出現(xiàn)了尿細(xì)管上皮細(xì)胞變性等腎臟損害，其程度與給藥量有關(guān)。在對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官的毒性實(shí)驗(yàn)中，給豚鼠連續(xù)肌內(nèi)注射本品28日，試驗(yàn)組劑量大于100mg/kg/日時(shí)
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100591
