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嗎替麥考酚酯干混懸劑
通用名稱：?jiǎn)崽纣溈挤吁ジ苫鞈覄?
商品名稱：?jiǎn)崽纣溈挤吁ジ苫鞈覄?
英文名稱： Mycophenolate Mofetil For Suspension
拼音全碼：MaTiMaiKaoFenZhiGanHunXuanJi
【主要成份】嗎替麥考酚酯干。
【成 份】
化學(xué)名：
分子式：
分子量：
【性 狀】本品為混懸劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*20袋
【用法用量】
1、預(yù)防腎移植排異反應(yīng)的劑量。
本品首劑應(yīng)在移植術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)口服，在腎移植病人用，推薦每次1克，一天兩次（日劑量為2克）。雖然每次1.5克，一天兩次（日劑量3克）在臨床試驗(yàn)中用過(guò)，且是安全和有效的，但并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受本品2克的病人在整體安全性方面比接受3克的病人要好。本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。
2、治療難治性腎移植排斥的劑量。
臨床中，對(duì)難治性排斥的治療和維持劑量為每次1.5克，一天兩次（日劑量為3克）。所以，每天3克的劑量被推薦用于臨床。本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。
3、特殊用量指導(dǎo)。
中性粒細(xì)胞減少的病人：如果出現(xiàn)中性細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，絕對(duì)數(shù)小于1.3×103/微升），應(yīng)中斷給藥或減量，同時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察病人。
4、嚴(yán)重腎功能損害的病人：對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球?yàn)V過(guò)率小于25毫升/分鐘/1.73平方米）的腎移植病人，在真渡過(guò)了術(shù)后早期后，應(yīng)避免合用大于每次1克，一天兩次的劑量。而且這些病人需要嚴(yán)密觀察。
5、腎移植的功能延遲的病人：對(duì)術(shù)后移植物功能延遲的病人，無(wú)需高速劑量。嚴(yán)重肝功能不全的病人：對(duì)具有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)疾病的腎移植病人無(wú)需劑量調(diào)整。
6、老人（大于等于65歲）：對(duì)腎移植病人，所推薦的口服每次1克，每天2次的劑量對(duì)老年人是合適的。
7、兒童：兒科病人用藥的安全性和有效性資料尚未建立。兒科腎移植病人的藥代動(dòng)力學(xué)資料非常有限。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】本品的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到。因此，本品禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超過(guò)敏反應(yīng)的患者。 警告 接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受本品作為部分免疫抑制漢療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，特別是皮膚。（見(jiàn)不良反應(yīng)）。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑劑無(wú)關(guān)。 由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)限制暴露于陽(yáng)光和紫外線下。 免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性，包括機(jī)會(huì)致病性感染，致死感染和膿毒病。
【注意事項(xiàng)】在臨床試驗(yàn)中，本品同以下藥品合并給藥以預(yù)防腎移植的排異發(fā)生：抗胸膜細(xì)胞球蛋白，OKT3，環(huán)孢霉素，皮質(zhì)類(lèi)固醇；本品和環(huán)胞霉素，皮質(zhì)類(lèi)固醇，抗胸膜細(xì)胞球蛋白或OKT3合用來(lái)治療難治性腎排異發(fā)生。 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)： 接受本品治療的病人應(yīng)做全血計(jì)數(shù)。治療第一個(gè)月每周一次：第2，3個(gè)月內(nèi)每月兩次；以后的一年內(nèi)每月一次。接受本品治療的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)中性粒細(xì)胞。中性粒細(xì)胞的發(fā)展可能與本品，伴隨治療，病毒感染或以上原因的聯(lián)合有關(guān)（見(jiàn)劑量和給藥方式）。如有中性粒細(xì)胞減少（絕對(duì)中性計(jì)數(shù)小于1.3×103/微升），本品治療應(yīng)中斷或減量，而這些病人應(yīng)接受?chē)?yán)密觀察（見(jiàn)用法用量） 應(yīng)告知接受本品治療的病人立即匯報(bào)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制的表現(xiàn)。 應(yīng)忠告病人在本品的治療過(guò)程中，接種也許是低效的。應(yīng)該避免使用減毒活疫苗（見(jiàn)藥物相互作用）。流感接種是有益的。對(duì)流感準(zhǔn)則，處方者應(yīng)參考國(guó)際準(zhǔn)則。 本品同消化系統(tǒng)副反應(yīng)的發(fā)生率增高有關(guān)，包括頻繁的腎腸道潰瘍，出血，穿孔。所以本品應(yīng)慎用于有活動(dòng)性嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病的病人。 本品為一IMPDH抑制劑，從理論上講，應(yīng)避免用于罕見(jiàn)的HGPRT遺傳缺陷的病人，如萊-尼（Kesch-Nyhan）綜合征和 Kelley-seegmiller綜合征。 單劑給藥后，有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球?yàn)V過(guò)率小于25毫升/分鐘/1.73平方米），血漿MPA和MPAG AUCS比那些腎功能損害較輕或正常的受試者為高。因此應(yīng)避免對(duì)有嚴(yán)重腎功能不全的腎移植病人使用大于1克b.i.d的劑量。（參看藥代動(dòng)力學(xué)和用法用量） 術(shù)后腎移植功能延遲的病人，無(wú)需調(diào)整劑量，但病人應(yīng)被密切監(jiān)測(cè)。（參看藥動(dòng)力學(xué)和用法用量）。 同青年人相比，老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。 建議不要聯(lián)合使用本品和硫唑嘌呤。因?yàn)槎叨季哂幸鸸撬枰种频臐撛谛�，并且這樣的聯(lián)合用藥未被研究過(guò)。 因?yàn)橄懓房擅黠@降低MPA的AUC，所以當(dāng)合用其它可影響肝腸循環(huán)的藥物時(shí)應(yīng)警惕，以免影響本品的效力。（見(jiàn)藥物相互作用）
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.5g*20袋/盒。
【有 效 期】18 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080723
【生產(chǎn)企業(yè)】國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司
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