阿戈美拉汀片
【通用名】阿戈美拉汀片
【主要成分】阿戈美拉汀
【性狀】白色或類白色片劑。
【適應癥】治療成人抑郁癥。本品適用于成人!
【用量用法】推薦劑量為25mg,每日一次,睡前口服。
如果治療兩周后癥狀沒有改善,可增加劑量至50mg每日一次,即每次兩片25mg,睡前服用。所有患者在起始治療時應進行肝功能檢查并定期復查,建議在治療6周(急性期治療結束時)、12周和24周(維持治療結束時)進行定期化驗。此后可根據(jù)臨床需要進行檢查(參見【注意事項】)。抑郁癥患者應給予足夠的治療周期(至少6個月),以確保癥狀完全消失。
本品可與食物同服或空腹服用。
腎功能損害患者用荮:
在嚴重腎功能損害患者未觀察到阿戈美拉汀藥代動力學參數(shù)的相應改變。在伴有中/重度腎功能損害的抑郁癥患者,阿戈美拉汀的臨床使用資料有限,因此,這些患者處方阿戈美拉汀時需謹慎。
肝功能損害患者用藥:
本品禁用于乙肝病毒攜帶者/患者、丙肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者(參見【禁忌】【注意事項】和【藥代動力學】)。
停藥:停藥時不需逐步遞減劑量。
【藥理毒理】本品是5-羥色胺2C(S-HTx)受體拮抗劑,抗抑郁的機制可能與增加海馬部位神經(jīng)元的可塑性及神經(jīng)元增生有關。以免疫染色的方法測定成年大鼠腦部神經(jīng)細胞的增生、再生及死亡,結果發(fā)現(xiàn),阿戈美拉汀長期(3周)給藥可增加海馬腹側齒狀回細胞增生及神經(jīng)元再生,而這一部位與情緒反映有關。但在急性或亞急性給藥時(4小時或9周)未見類似情況。繼續(xù)延長給藥后,整個齒狀回區(qū)域均出現(xiàn)細胞增生及神經(jīng)元再生,表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海馬的神經(jīng)再生,從而產(chǎn)生新的顆粒細胞。 抑郁癥患者經(jīng)常存在入睡困難、早醒或睡眠節(jié)律的改變,多導睡眠圖常表現(xiàn)為慢波睡眠(SWS)減少、快速眼動睡眠(REM)密度增加或潛伏期減少、δ睡眠比例下降等。多數(shù)抗抑郁藥物如三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)、選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)等對REM有調節(jié)作用,但對非REM睡眠尤其是SWS效果較差。具有5-HT2受體阻斷作用的某些藥物如米安舍林(mianserine)、米氮平等有促進睡眠與改善睡眠持續(xù)性的作用,但其阻斷作用可造成宿睡、白天困倦等。阿戈美拉汀具有獨特的藥理機制即調節(jié)睡眠覺醒周期,因而可在晚間調節(jié)患者的睡眠結構,增進睡眠。
【不良反應】常見的有頭痛、惡心和乏力等。很少有胃腸道不良反應
【注意事項】尚未發(fā)現(xiàn)引起體重的改變。
【禁忌】對活性成份或任何賦形劑過敏的患者禁用。
乙肝病毒攜帶者/患者、丙肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者(即肝硬化或活動性肝病患者)禁用(參見【用法用量】和【注意事項】)。
本品禁止與強效CYPIA2抑制劑(如氟伏沙明,環(huán)丙沙星)合用(參見【藥物相互作用】)。
【批準文號】國藥準字H20143375
【規(guī)格】25mg*14片
【貯藏】密封,陰涼,干燥保存。
【有效期】三年。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
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