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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 阿達木單抗注射液(修美樂) 本頁地址:
商品名稱:阿達木單抗注射液(修美樂)
商品品牌:0 商品編號:2016381214316635 產品積分:1
市場價格:¥7900元   藥店價格:¥7900元   節(jié)省:¥0
18701660185
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商品參數:

拼音碼: admdkzsyxml
規(guī)格: 40mg/0.8ml
劑型: 針劑
生產廠家: 德國Vetter Pharma Fertigung Gmbh Co.KG
單位:
批準文號: 注冊證號H000000692

商品描述:

                                      阿達木單抗注射液

 通用名稱:阿達木單抗注射液
 
商品名稱:修美樂
 
漢語拼音:xiumeile
 
主要成份 本品主要成分阿達木單抗,它是在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。輔料、甘露醇,檸檬酸一水合物,檸檬酸鈉,磷酸二氫鈉二水合物,磷酸氫二鈉二水合物,氯化鈉,聚山梨醇80,氫氧化鈉

性狀 本品為預填充于注射器中的澄明液體。
適應癥 本品適用于類風濕關節(jié)炎:1. 本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:對改變病情抗風濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者。2. 本品與甲氨蝶呤聯合用藥,可以減緩患者關節(jié)損傷的進展(X線顯示),并且可以改善身體機能。
主治疾病 類風濕性關節(jié)炎,類風濕關節(jié)炎
規(guī)格型號 40mg:0.8ml,1支/盒。
用法用量 本品的治療應在具有類風濕關節(jié)炎診斷和治療經驗的?漆t(yī)生的指導監(jiān)控下進行。對于那些治療醫(yī)師認為適當,并能在必要時進行醫(yī)療隨訪的患者,在接受了正確注射技術培訓后,可以自行注射給藥。1. 給藥中斷 、已有數據表明間隔70天或更長時間后再次使用本品,都會達到與中斷給藥之前相同程度的臨床應答與安全性。成人、對于患有類風濕關節(jié)炎的成人患者,建議用量為40 mg阿達木單抗,每2周皮下注射單劑量給藥。本品治療的過程中,應繼續(xù)使用甲氨蝶呤。2. 在本品的療程中,可以繼續(xù)使用糖皮質激素、水楊酸類藥物、非甾體類抗炎藥或者鎮(zhèn)痛藥。有關與甲氨蝶呤以外的其它緩解病情抗風濕藥(DMARDs)聯合使用的情況,請參見【注意事項】和【藥理毒理】部分。在單一藥物治療時,如某些患者出現治療效果下降,可以將用藥劑量增加為每周注射40 mg阿達木單抗以改善療效。3. 老年患者、無需進行劑量調整。4. 肝和/或腎功能不良患者、未在此類患者人群中進行本品研究,尚無劑量建議。
不良反應 臨床研究 、對6593名患者進行了長達60個月的對照和開放研究。這些患者包括 、短期和長期患有類風濕關節(jié)炎的患者﹑幼年特發(fā)性關節(jié)炎﹑銀屑病關節(jié)炎﹑強直性脊柱炎﹑克羅恩病和銀屑病的患者。下表中的數據來自于重要的對照研究,其中包含了接受本品治療的4355名患者,以及在對照階段接受安慰劑或活性對照藥物治療的2487名患者。在重要研究的雙盲對照階段,本品治療組和對照組中由于不良事件而中斷治療患者的比例都是4.5%。1. 在下表中,按照人體器官分類和發(fā)生率(非常常見≥1/10 ;常見≥1/100至
禁忌 部分)。(3) 如果懷疑為潛伏性結核感染,必須向具有結核治療經驗的醫(yī)師進行咨詢。在下述的條件下,醫(yī)生必須仔細權衡治療所帶來的利益與存在的風險。(4) 如果確診為非活動性(潛伏性)結核,在使用本品藥物進行治療前,必須根據當地治療措施對潛伏性結核進行適當的結核預防治療。(5) 對于那些具有嚴重和明顯結核感染風險,但結核研究為陰性的患者,在進行本品藥物治療前,應該考慮給予抗結核治療。(6) 對于那些具有潛伏性和活動性結核感染病史,卻又不能確定進行過足夠療程治療的患者,在進行本品治療前,應該考慮給予適當的抗結核治
注意事項 和【藥理毒理】部分。在單一藥物治療時,如某些患者出現治療效果下降,可以將用藥劑量增加為每周注射40 mg阿達木單抗以改善療效。3. 老年患者、無需進行劑量調整。4. 肝和/或腎功能不良患者、未在此類患者人群中進行本品研究,尚無劑量建議。

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